NEOKIT: de la Biología Molecular al desarrollo de kits de diagnóstico

CARRILLO C; LAROCCA L; STOLOWICZ FG; WERBAJH S; OGAS L; VOJNOV AA

Virtual

Congreso; XXIII Jornadas Anuales de la Sociedad Argentina de Biología (SAB); 2021

Sociedad Argentina de Biología

NEOKIT: DE LA BIOLOGÍA MOLECULAR AL DESARROLLO DE KITS DE DIAGNÓSTICO.Carrillo C, Larocca L, Stolowicz FG, Werbajh S, Ogas L, Vojnov AA.Instituto de Ciencias y Tecnología Dr. César Milstein, FPC- CONICET, CABA, Argentina. E-mail: carolina.carrillo.phd@gmil.com.Las enfermedades infecciosas causan gran impacto en la salud pública y en la productividad, en particular en países con menoresrecursos. El acceso a un diagnóstico oportuno puede hacer una gran diferencia tanto en pérdidas humanas como económicas. Existeactualmente una vacancia en métodos de diagnóstico que se adapten a características del individuo en estudio, al tipo de muestra y alagente infeccioso pero además a las posibilidades reales del usuario, el beneficiario y del sistema en el que están inmersos(infraestructura, equipamiento, etc.).Hace 10 años comenzamos a trabajar para desarrollar y transferir tests -y conocimiento asociado- para la detección de agentes infecciosos(en salud humana, veterinaria y vegetal), que fueran rápidos, asequibles y de uso simplificado para toda condición, en el momento y lugarnecesarios. El primer desarrollo conjunto surgió a partir de la convocatoria FITS CHAGAS, FONARSEC-Agencia Nacional dePromoción Científica y Tecnológica (hoy Agencia I+D+i), para desarrollar un test de diagnóstico molecular simplificado para Chagasvertical. El subsidio nos exigía, como investigadores CONICET, la conformación de un Consorcio de Asociación Público–Privada(CAPP) con empresas del sector productivo. Las empresas firmantes fueron dos PYMES nacionales.El Chagas NeoKit desarrollado es un test de sensibilidad y especificidad adecuadas, pero además es muy sencillo de realizar a partir deuna muestra de sangre en estado líquido o bien de ADN purificado o directamente de una gota seca en tarjeta del Programa de PesquisaNeonatal (PPN). Sólo requiere el uso de un dispositivo térmico, dado que la reacción se basa en una amplificación molecular isotérmica(mediada por bucles – LAMP) y no son necesarias pipetas, centrífugas ni otro equipamiento de laboratorio. Dicho kit ha sido el 1erREACTIVO de DETECCIÓN MOLECULAR ARGENTINO APROBADO por ANMAT (Resol. 1-47-3110-1994/17-5). Esta primeraexperiencia fue el comienzo de un gran aprendizaje para convertir una reacción molecular en un bien tangible, sumando capacidades delos sistemas científico, de salud e industrial. El equipo de trabajo fue creciendo y recibiendo fondos de otros instrumentos de la Agenciaque nos permitieron aumentar y afianzar ese conocimiento, sistematizándolo en una plataforma tecnológica donde se combinan laherramienta de amplificación molecular mediante LAMP con herramientas centradas en simplificar tanto el procesamiento de la muestracomo el método de lectura, para obtener kits efectivos, robustos, rápidos y simples de aplicar para detectar diversos agentes infecciosos.Con el advenimiento de la pandemia, se desarrolló y validó analítica y clínicamente el NEOKIT COVID-19 (con 2 presentaciones:TecnoAMI y Plus), en tiempo récord, obteniéndose la aprobación de ANMAT en Mayo de 2020. Este escenario de pandemia traccionópara instalar capacidades productivas de aprox. 1 millón de reacciones / mes y generó mas de 10 puestos de trabajo. En la actualidad,además de acompañar el proceso productivo del kit para COVID-19, se está trabajando en el desarrollo de kits para la detección de otrasinfecciones, incluyendo Sífilis vertical, Dengue, Zika y Chikungunya, entre otros. Este es un ejemplo de convergencia de investigadoresde CONICET, de la Fundación Pablo Cassará y el Laboratorio Pablo Cassará SRL acompañados por políticas de estado del MINCyT,para la transformación de conocimiento y tecnológico en kits de diagnóstico.