INVESTIGADORES
BARAVALLE Celina
convenios, asesorías y/o servicios tecnológicos
Título:
Ensayo Preclínico Integral de una fracción F(ab?)2 de inmunoglobulina equina hiperinmune anti Shiga toxina
Autor/es:
ORTEGA HH; REY F; SALVETTI N; MARELLI B; BARAVALLE C; BARAVALLE ME; PANZANI C; MATILLER V; ZAYAS. M; DÍAZ P; HUBER E; PEREYRA EA; BELLOTI M; GAREIS N; HEIN G; NEME L; BECCARIA C; BERTONA J; RODRIGUEZ F; SACCO S
Fecha inicio:
2017-06-01
Fecha finalización:
2018-06-01
Campo de Aplicación:
Salud humana
Descripción:
El Objetivo es obtener el perfil farmacocinético y determinar la seguridad de una fracción F(ab?)2 de inmunoglobulina equina hiperinmune anti Shiga toxina que se obtiene por procesamiento del suero de equinos que fueron previamente inmunizados con las proteínas quimera BLS-Stx2B e BLS-Stx1B y esta destinada al tratamiento del síndrome hemolítico agudo.Dentro de este contrato se están desarrollado 14 estudios, de los cuales dirijo 6 y participo como integrante en los restantes. Estos estudios comprenden ensayos de Farmacocinética y seguridad en ratones y conejos, Neutralización in-vivo e in-vitro, Neutralización in-vivo para determinar ventana terapéutica, Inmunogenicidad, Eficacia in-vivo, Toxicidad y Determinación de reactividad cruzada con tejidos de las especies a usar en ensayos preclínicos. Esto ha demandado el diseño y validación de técnicasanalíticas, armonizando los requerimientos más exigentes de agencias regulatorias internacionales como FDA, EMA e ICH.
