ESTUDIOS DE PREFORMULACIÓN Y FORMULACIÓN DE HIDROGEL A BASE DE EXTRACTO DE FRIDERICIA CAUDIGERA CON PROPIEDADES ANTIBACTERIANAS

TORRES, CAROLA ANALÍA; NUÑEZ, MARÍA BEATRIZ; ZAMPINI, IRIS CATIANA

Córdoba

Congreso; VI Congreso Iberoamericano de Ciencias Farmacéuticas; 2015

La preformulación de productos farmacéuticos constituye el primer paso en el desarrollo racional de una forma farmacéutica. En esta etapa se analizan las propiedades fisicoquímicas y biofarmacéuticas de un principio activo solo o combinado con excipientes, a fin de generar información útil para la formulación de una forma de dosificación estable y biodisponible. La preformulación de fitomedicamentos tiene muchos elementos en común con la de medicamentos convencionales. No obstante, algunos de estos elementos son difíciles de homologar, como es el caso de los estudios de estabilidad, debido a la compleja composición que caracteriza a dichos preparados. Para el desarrollo de estos estudios, el primer paso es disponer de una metodología analítica validada, pero identificar un trazador químico asociado a la estabilidad y cuantificable por métodos instrumentales resulta una labor compleja y costosa.En trabajos previos de nuestro grupo de investigación se ha demostrado el efecto antibacteriano del extracto etanólico de Fridericia caudigera frente a bacterias principalmente del género Staphylococcus, que constituye uno de los principales responsables de las infecciones bacterianas de piel. Teniendo en cuenta este antecedente, el objetivo del presenta trabajo ha sido desarrollar un producto antibacteriano tópico que incorpore a este extracto y evaluar su estabilidad en el tiempo.Se hicieron pruebas preliminares para evaluar el comportamiento del extracto liofilizado con distintos excipientes a distintas concentraciones para lograr un hidrogel estable y con características aceptables. La fórmula elegida contenía carboximetilcelulosa 4% como polímero base y una concentración del extracto equivalente a 4 CIM/0,1 g de preparado. Inicialmente, los geles se caracterizaron evaluando aspecto, color, olor, propiedades al tacto y homogeneidad. La estabilidad física se evaluó mediante controles de pH, consistencia (usando un penetrómetro) y extensibilidad en el tiempo. Para evaluar la estabilidad química, se seleccionó como marcador al contenido de fenoles totales teórico incorporado en los geles. Para la evaluación de la estabilidad microbiológica, se siguieron las técnicas descriptas en Farmacopea Argentina 7° Edición para productos no obligatoriamente estériles. Finalmente se evaluó el efecto antibacteriano de los preparados usando la técnica de difusión en agar con pozos.El hidrogel demostró estabilidad física y química durante seis meses y caracteres organolépticos deseados. Además este producto conservó la actividad antibacteriana del extracto de partida incluso frente a aislamientos clínicos de Staphylococcus aureus de distinta resistencia a antibióticos. Esta formulación, por lo tanto, podría constituir una alternativa para infecciones de la piel y ameritaría continuar su estudio para verificar la cesión in vitro de los compuestos activos y su bioactividad in vivo.