Liberación de Ciprofloxacino (Cip) desde matrices Dome Matrix® obtenidas con complejos Polielectrolito – Cip.

BERMUDEZ JOSE; ARDUSSO MARINA; RAMIREZ RIGO MARIA VERONICA; PALENA CELESTE; STRUSI ORAZIO; SONVICO FABIO; JIMENEZ KAIRUZ ALVARO; BETTINI RUGGERO; COLOMBO PAOLO; MANZO RUBEN

Mendoza

Congreso; XVIII Congreso Farmacéutico Argentino; 2007

CONFEDERACION FARMACEUTICA ARGENTINA

Este trabajo forma parte de un proyecto de Cooperación Científica -Tecnológica entre Argentina e Italia para el desarrollo de Sistemas de Liberación modificada de fármacos (SLMF) que comprende el diseño, formulación y evaluación in vitro-in vivo de los SLMF. En nuestro laboratorio se desarrolló un nuevo tipo de matrices hidrofílicas para la liberación modificada de fármacos utilizando complejos Polielectrolito-fármaco (PE-F). La contraparte italiana desarrolló una tecnología denominada “Dome Matrix® (DM) o release modules assemablage” que utiliza módulos de geometría innovadora con capacidad de ensamble, la cual puede ser utilizada para desarrollar sistemas de liberación de fármacos. Para obtener el sistema ensamblado (configuración “Stacked”) se unieron dos módulos insertando la base convexa en la base cóncava del módulo adyacente. Se obtuvo una alternativa de ensamblado al unir dos módulos enfrentando sus bases cóncavas, creando de esta forma un espacio hueco en el interior del sistema (configuración “Void”). Objetivos: El objetivo de este trabajo fue conjugar la tecnología desarrollada por ambos grupos de investigación para la preparación, formulación y evaluación in vitro de sistemas de SLMF bajo la forma de Dome Matrix®, utilizando Propranolol (Pp) y Atenolol (At) como fármacos modelos basicos y Carbomer (C) y Ácido Algínico (AA) como PE ácidos. Se evaluó la cinética y velocidad de liberación in vitro de Pp y At en Fluido Gástrico Simulado de comprimidos convencionales planos y de los módulos Dome: “No ensamblados“(NE) y ensamblados en dos configuraciones diferentes: “Void”(V) y “Stacked”(S) “ Materiales y métodos: Materiales: (C-Pp)50, (AA-Pp)50, (C-At)50 y (AA-At)50 fueron preparados de acuerdo a métodos establecidos previamente. Para la obtención de las matrices se usó: Hidroxipropilmetilcelulosa (HPMC) (Methocel K100M), Polivinilpirrolidona (PVP), lactosa, Alginato de Sodio, Talco y Estearato de Magnesio. Producción de las matrices: Los componentes de cada una de las formulaciones fueron mezclados en una Turbula ((WAB, Basel, Switzerland) durante 20 min. Las matrices fueron obtenidas por compresión directa utilizando un set especial de punzones cilíndricos. La composición de las matrices se detalla en tabla 1 Discusión y conclusiones: En la formulación AC la velocidad de liberación de los módulos ensamblados en ambas configuraciones es similar, contrariamente a los resultados publicados previamente con matrices convencionales. Las formulaciones estudiadas presentan propiedades farmacotécnicas y biofarmacéuticas in vitro adecuadas para el desarrollo de SLM de Cip para uso oral. Considerando la inmediata flotación de las DM®, es factible el desarrollo de SLM gastro-retentivos.