Ensayo piloto de biodisponibilidad de 125I-Etanercept administrado por vía i.v y s.c. en ratas de la cepa sprague dawley

GUTIÉRREZ, M. L.; WIKINSKI S.; ZUBILLAGA MARCELA

2014-05-01

2014-06-01

Salud humana

Etanercept es un inmunomodulador con actividad antiinflamatoria que inhibe al factor de necrosis tumoral alfa (TNF-alfa). Actúa inhibiendo de forma competitiva la unión al receptor soluble y de membrana de superficie celular del TNF-alfa neutralizándose la actividad biológica del mismo y previniendo la transducción de señales asociada que requiere la unión cruzada de receptores de superficie. El objetivo del presente estudio es poner a prueba un procedimiento para determinar la biodisponibilidad de una nueva formulación de etanercept. El mismo consiste en medir las concentraciones plasmáticas a lo largo del tiempo del compuesto marcado con 125I (125I-E) administrado por dos vías: intravenosa y subcutánea. Se administrará el compuesto a un animal por grupo experimental. A la rata que reciba el compuesto por vía i.v. se le practicarán extracciones de la vena safena en los siguientes tiempos: 15 min, 30 min, 45 min, 1 h, 2 h, 4 h y 8 h. A la rata que reciba el compuesto por vía subcutánea se le practicarán extracciones de la misma vena en los siguientes tiempos: 24 h, 48 h, 72 h, 96 h y 7 días. Al concluir cada procedimiento, los animales serán sacrificados y se extraerán los siguientes órganos: hígado, bazo, riñón y cerebro. Todas las muestras obtenidas serán remitidas al patrocinador para la cuantificación por centellografía de la radiactividad contenida en las muestras, relativizada por ml de sangre o por mg de tejido, según sea el caso. Queda a criterio del patrocinador la conveniencia o no de informar a EBAL los resultados obtenidos.