Ensayo SkinEthicTM RHE para evaluación de irritación dérmica de productos cosméticos

LENZE, MARIELA; BENEDETTI, MARTINA; ROCO, JULIETA; GUTIÉRREZ, MARÍA LAURA

2023-04-01

2023-06-01

Salud humana

La prueba de irritación cutánea SkinEthic? RHE (Epitelio Humano Reconstruido) está diseñada para predecir la irritación aguda de la piel causada por sustancias químicas mediante la medición de su efecto citotóxico, como se refleja en el ensayo MTT, en la epidermis humana reconstruida SkinEthic? RHE. Esta metodología se realiza bajo las directrices de la OCDE TG 439 (OECD Guidelines for the Testing of Chemicals, 2015).SkinEthic? RHE cuenta con estudio de prevalidación, optimización y validación (Alépée et al., 2010) y el Centro Europeo para la Validación de Métodos Alternativos (EURL-ECVAM) aprobó la metodología SkinEthic? RHE en 2008 (EURL ECVAM DB-ALM, 2018).Empleando SkinEthic? es posible clasificar el nivel de irritación dérmica de mezclas y los productos químicos de acuerdo con el Sistema de Clasificación Globalmente Armonizado para el Etiquetado de Productos Químicos (UN GHS) de prueba irritantes de la piel (Categoría 2 (Cat. 2) de los productos químicos No clasificados para la irritación de la piel (Sin categoría (NC)) (OCDE, 2010; ONU, 2015).Esta metodología es aplicable a sólidos, líquidos, semisólidos y ceras. Los líquidos pueden ser acuosos o no acuosos; los sólidos pueden ser solubles o insolubles en agua. No se requiere ningún otro pretratamiento de la muestra.En el presente estudio se determinó el potencial de irritación dérmica (también conocida como irritación primaria dérmica) producida por 4 productos cosméticos de Laboratorios Andrómaco SAICI conforme la guía de la OECD TG439. Los resultaron obtenidos demostraron que ninguno de los productos generó irritación dérmica y los controles positivo y negativo dieron dentro del rango esperado.