Asesoramiento y capacitación en la implementación de métodos alternativos en Laboratorios Begó

GUTIÉRREZ, MARÍA LAURA

2021-07-01

2023-06-01

Salud humana

ObjetivosEl presente documento tiene como fin proponer un plan de trabajo a corto, mediano y largo plazo para luego definir las condiciones y modalidad en las que se realizará el mismo. Los objetivos del plan de trabajo son: 1-Implementar la metodología STE en el Departamento de Investigaciones Farmacológicas ? Laboratorios Bagó - Planta City Bell contando con el apoyo y asesoramiento científico-técnico de personal de EBAL. 2-Definir los ensayos que resultan pertinentes poner a punto para evaluar sensibilización dérmica de productos cosméticos para posteriormente comenzar su implementación tanto en Laboratorios Bagó como en el Laboratorio de Métodos Alternativos, de manera conjunta. DesarrolloPropuesta de trabajoObjetivos en el corto plazo:1-Implementación del ensayo STE (OCDE TG 491).?Organización y repaso de insumos necesarios para la implementación. ?EBAL aportará la línea celular originaria de ATCC para dar comienzo al trabajo experimental.?Puesta a punto de manejo de la línea celular SIRC (repiques, realización de un banco de células, congelado, descongelado). ?Ensayo STE: plaqueo en placas de 96 wells, tratamientos, ensayo de citotoxicidad con MTT. Análisis de datos. ?Demostración de competencia técnica con las sustancias recomendadas en la guía de la OECD TG 491.Objetivos en el mediano y largo plazo:2-a. Análisis de factibilidad para la implementación en planta de metodologías para evaluación de sensibilización dérmica.?Evento clave N° 1: Ensayo DPRA (OECD TG 442C). Evalúa la interacción de la sustancia en estudio con proteínas de la piel.?Evento clave N° 2: Ensayo KearinoSens o LuSens (OECD TG 442D). Evalúan la Inducción de genes citoprotectores y activación de citoquinas pro-inflamatorias en queratinocitos.?Evento clave N° 3: Ensayo h-CLAT o U-Sens (OECD TG 442E). Evalúan la expresión de moléculas de superficie en la activación de células dendríticas.2-b. Implementación de metodologías para evaluar sensibilización dérmica.