Comparación de metodologías in vitro y clínica en la evaluación de irritación ocular de productos cosméticos

GUTIÉRREZ, MARÍA LAURA

Ciudad de Buenos Aires

Simposio; Primer Simposio Latinoamericano de Diseño seguro de productos cosméticos y de higiene del hogar; 2019

CASIC

Existe una tendencia mundial a la disminución del uso de animales de laboratorio en ensayos toxicológicos para el testeo de productos cosméticos.El presente trabajo compara resultados obtenidos con metodologías in vitro y ensayos clínicos para la evaluación de la potencial irritación ocular producida por 18 productos cosméticos (aguas micelares, serums para parpados, shampoos con y sin sulfatos).El modelo de irritación ocular in vitro empleado se denomina HET-CAM, utiliza la membrana corioalantoidea (CAM) de huevos de gallina embrionados con 7-9 días de incubación. Fueron probados 5 protocolos del método HET-CAM aceptados internacionalmente: el original descripto por Lüepke y los descriptos en las guías de ICCVAM, INVITTOX N°47 y las variantes de INVITTOX N°96. Los cosméticos evaluados estuvieron en contacto con la CAM siguiendo cada uno de los protocolos. Se registró la aparición de hiperemia, lisis, hemorragia y coagulación durante 300 segundos.Por otro lado, cada producto cosmético fue evaluado clínicamente en 10 voluntarios durante 21 días, bajo supervisión oftalmológica. Se evaluaron: a) síntomas: ardor, picazón, lagrimeo; b) signos: hiperemia, secreción y anormalidades; c) tolerancia local y d) tipo de cristalización de la película lagrimal.El análisis de los resultados mostró que no se encontraron falsos negativos in vitro respecto a los resultados clínicos. El cosmético que resultó irritante en la clínica, también lo fue por todos los protocolos de HET-CAM. Con los protocolos de ICCVAM e INVITTOX N° 96, los productos fueron categorizados igual que en la clínica.Las diferencias encontradas entre los métodos, correlaciona con las diferencias en la composición del producto a evaluar, por lo tanto, concluimos que el protocolo de HET-CAM a utilizar debe ser elegido de acuerdo a la composición del producto a testear.Este es el primer ensayo comparativo in vitro y clínico en Argentina realizado con el fin de sentar las bases para la implementación de métodos alternativos al uso de animales de experimentación.