Tres métodos quimiométricos para la determinación simultanea de hidroclorotiazida y clorhidrato de propranolol en comrpimidos. Control de dosis y Ensayo de disolución

SILVANA E. VIGNADUZZO; RUBÉN M. MAGGIO; PATRICIA M. CASTELLANO; TEODORO S. KAUFMAN

La Rural Predio Ferial Bs. As., Ciudad Autonoma de Bs. As.

Congreso; X Congreso Argentino de Farmacia y Bioquímica Industrial; 2005

Sociedad Argentina de Farmacia y Bioquímica Industrial- SAFYBI

Este trabajo se han desarrollado y validado tres métodos quimiométricos para la determinación simultánea de hidroclorotiazida y clorhidrato de propranolol en comprimidos, alternativos a los oficiales, para el control de dosis y la elaboración de perfiles de disolución.  La metodología de trabajo empleada en este desarrollo consistió en aplicar los métodos de cuadrados mínimos parciales (PLS-1), Regresión por Componentes principales (PCR) y Tecnicas de  Derivadas de la Razón Espectral (DRE) a datos espectrofotométricos en el UV (250-350nm). Para elaborar los modelos PLS-1 y PCR, se recurrió a un conjunto de mezclas sintéticas según  diseño factorial con relaciones de concentración de los analitos parecidas a las del producto farmacéutico. Los métodos desarrollados no presentaron diferencias significativas con los resultados obtenidos por los métodos USP,  demostrando ser una alternativa válida para los mismos. Se evaluaron los perfiles de disolución de los comprimidos ensayados,  determinando el porcentaje de droga disuelta a cada tiempo mediante los métodos desarrollados,  en condiciones de ensayo USP.