Evaluación del uso de de Indometacina IV (sal sódica vs sal de meglumina ) para el cierre del ductus arterioso persistente en neonatos

PISAPIA, JORGE; GIUNTA LEONARDO; ALONSO MARÍA ROSARIO; GONZALEZ CLAUDIO; MILEZI Z.; PEDRAZA A.; FERRARO GRACIELA

Santa Fe Argentina

Congreso; VIII Congreso Argentino de Farmacia Hospitalaria; 2008

Asociación Argentina de Farmacéuticos de Hospital

INTRODUCCION: El uso de Indometacina (INDO ) lmg IV para el cierre del Ductus Arterioso Persistente ( DAP ) en recién nacidos (RN ) se encuentra ampliamente documentado como sal sódica trihidrato :lndocin® , producto solo comercializado en USA y Europa . En Latinoamérica la INDO IV solo se comercializa como sal de meglumina y con dosis para adultos 50mg, por lo que es necesario efectuar las diluciones en el office de enfermería cada vez que se necesita una dosis. Se encuentran documentados errores de medicación debido a errores en la dilución y consecuentes accidentes graves en RN por sobredosis de INDO. Hasta 2001, siguiendo la recomendación de la Sociedad Argentina de Pediatría , importábamos Indocin® desde USA . Desde 2002, al no poder continuar con la importación debido al elevado costo , preparamos jeringas prellenadas unidosis con lmg INDO (sal de meglumina) por dilución y fraccionamiento del producto IM75® ( 50mg INDO sal de meglumina ) en un área clase 100 , estudiamos su estabilidad y las conservamos freezadas . No existen reportes en la bibliografía sobre el uso en RN de productos con esta sal de INDO (con diferente formulación y excipientes). OBJETIVOS: Evaluar el uso de jeringas unidosis locales INDO l mg (sal-de Meglumina) versus el uso del producto importado Indocin® : INDO lmg (sal sódica trihidrato) y comparar los costos de ambos tratamientos para el cierre del DAP neonatal . MATERIALES Y METODOS: Se recopiló información de las historias clínicas de todos los RN (367) que  presentaron DAP y fueron medicados con INDO en la Cymsa diferenciándolos en 2 grupos a) 50 RN que habían sido tratados con Indocin®  b) 317 RN que fueron tratados con las jeringas locales freezadas. En cada grupo se analizó el número de RN que habiendo sido tratados con INDO no respondieron al tratamiento y debieron ser operados a fin de efectuar el cierre quirúrgico del DAP y, dado que el daño renal es el efecto adverso más importante de la INDO en RN , analizamos el número de RN que luego de haber sido tratados con INDO fueron medicados con furosemida a fin de normalizar la diuresis. RESULTADOS : No encontramos diferencias significativas en el porcentaje de RN que no respondieron al tratamiento con INDO y debieron ser operados (16,3% vs 17.4% ) y ambos porcentajes se encuentran dentro del rango descripto en la literatura para la sal sódica. -El porcentaje de RN tratados posteriormente con furosemida fue un 40% menor con las jeringas locales.  -El costo de un tratamiento de 3 dosis de  Indocin® es 1.895 U$S , mientras que con las jeringas locales no supera los 20 U$S. DISCUSIÓN : En nuestro país no contamos con los medicamentos específicos para niños y RN que son comercializados en USA y Europa con dosis adecuadas y formulaciones estudiadas para ellos. Esto motiva que estemos obligados a utilizar productos desarrollados  para adultos a partir de los cuales por dilución y fraccionamiento obtenemos las dosis pediátricas. Los farmacéuticos hospitalarios debemos considerar que los productos para adultos pueden contener excipientes en dosis tales que , si bien son inocuos en los adultos , al estar incluidos en las dosis pediátricas resultantes de las diluciones podrían producir efectos secundarios en los niños y RN. En este caso, el menor uso de furosemida posterior podría estar influenciado por el contenido del excipiente manitol. CONCLUSION: Con las 2 alternativas observamos resultados similares en el cierre del DAP El costo de los 317 tratamientos efectuados con las jeringas locales es marcadamente menor.