? Registro de Vedevax®: vacuna a subunidad recombinante contra el virus de la diarrea viral bovina.

BELLIDO DEMIAN; ANDREA PECORA; PEREZ AGUIRREBURUALDE MARIA SOL; MARIA JOSE DUS SANTOS; ESCRIBANO JA; ANDRES WIGDOROVITZ

Congreso; 17th Latin-American Buiatrics Conference and 11th Brazilian Buiatrics Conference; 2015

Resumo El virus de la diarrea viral bovina (VDVB) es un virus que causa importantes pérdidas económicas al sistema agropecuario, debido a diversos factores como son, la constante circulación de virus en todos los sistemas productivos, la variedad de síntomas que los animales infectados pueden presentar (abortos, malformaciones, cuadros respiratorios, enfermedad de las mucosas) y a las dificultades que presenta el control de la diseminación viral. Una de las herramientas más utilizadas para controlar a éste y otros agentes infecciosos, es la vacunación de los animales susceptibles. En el caso del VDVB, las vacunas suelen tener dificultades para generar respuestas inmunes efectivas y duraderas, debido, principalmente, a que la producción a escala industrial del VDVB no logra alcanzar altos títulos virales. Para subsanar esta dificultad, Vetanco SA junto con Algenex se asociaron al Instituto Nacional de Tecnología Agropecuaria (INTA) y decidieron generar una vacuna a subunidad basada en la proteína inmunodominante del virus, la glicoproteína E2, fusionada a un anticuerpo de simple cadena (APCH), que tiene la capacidad de dirigir los antígenos a células presentadoras del sistema inmune. Para la expresión de la proteína de fusión APCH-E2, se escogió el sistema de Baculovirus Recombinante. El antígeno se expresó en el sobrenadante de cultivo con niveles de 2 (± 0,5) mg/lt de cultivo. Una vez obtenido el antígeno, la vacuna se formuló en adyuvante oleoso, utilizando 1,5 ug de APCH-E2 por dosis.La generación de la vacuna se realizó siguiendo todas las indicaciones del Servicio Nacional de Sanidad y Calidad Agroalimentaria (SENASA) y de acuerdo a las normativas internacionales. Se realizaron los bancos Maestro y de Trabajo tanto de las células SF9 como del baculovirus APCH-E2, con sus respectivos controles: cariotipos, certificado de libre de virus adventicios y micoplasma, identidad de secuencia, pureza y viabilidad. La producción del antígeno se realizó de manera controlada al igual que la formulación de la vacuna.La vacuna APCH-E2 se evaluó en bovinos, obteniendo títulos neutralizantes mayores a 3 (60 dpv). Estos animales, a su vez, lograron mantener niveles de anticuerpos neutralizantes superiores a 2, por al menos, un período de 12 meses. La vacuna fue evaluada en el modelo cobayo sugerido por la autoridad sanitaria para el control de la inmunogenidad de vacunas virales bovinas. Se obtuvieron títulos neutralizantes que superaron en un 96% el sitio de corte establecido.Estos resultados permitieron generar un dossier que fue presentado ante el SENASA, el cual fue posteriormente aprobado. Actualmente, se está produciendo la primera serie control, por lo que Vedevax se convierte en la primera vacuna a subunidad recombinante en bovinos aprobada para su comercialización en el país.