INVESTIGADORES
MASTROLEO Ignacio Damian
congresos y reuniones científicas
Título:
La creación de un registro nacional y de un sistema de acreditación de comités de ética en investigación biomédica en Argentina
Autor/es:
CECCHETTO, SERGIO; MASTROLEO, IGNACIO; PREGNO, ELIAN
Lugar:
Córdoba
Reunión:
Congreso; II Congreso Internacional de la Red Bioética Unesco; 2008
Institución organizadora:
Red Bioética UNESCO
Resumen:
La propuesta se centra en la necesidad de crear un Registro Nacional y un Sistema Nacional de Acreditación de Comités de Ética en Investigación Biomédica (CEIB). La implementación supone tener especialmente en cuenta el actual contexto argentino, el cual se evidencia un tanto anárquico y desarticulado en sus distintos niveles de aplicación (Municipal, Provincial y Nacional) en orden a la uniformidad de criterios regulativos, publicidad y difusión. A su tiempo, cabe augurar un deseable control democrático de la sociedad sobre sus dictámenes y opiniones.Tal panorama no quedaría resuelto con la sola sanción de una ley nacional, y vale prever la apertura de un debate respecto de su aplicabilidad en aquellas provincias que ya han legislado al respecto. Sin embargo, homogeneizar al área en cuestión mediante la creación de instrumentos normativos -legislación moderna, normas éticas de investigación y procedimientos operativos estandarizados, apertura de espacios democráticos de contralor, etc.- parece ser una vía idónea para superar comportamientos discrecionales por parte de uno de los actores involucrados (CEIB), para garantizar mínimos aceptables de justicia para los individuos que conforman el sistema -patrocinantes, investigadores, voluntarios, Estado- y permitir, al mismo tiempo, la revisión sistemática de lo actuado por parte de la sociedad civil. Hasta el momento el proyecto pudo ejecutarse parcialmente en una provincia argentina (Buenos Aires), reglamentando la Ley 11044 que regula la investigación biomédica con/en seres humanos primero; y creando luego un organismo ad hoc dependiente del Ministerio de Salud de la Provincia: el Consejo Consultivo de Investigación en Salud, y bajo su órbita dos comités colegiados, uno de corte científico (CoPI) y otro de Ética de la Investigación (CoPEI). Esta presentación ofrecerá detalles de esta experiencia en curso.
