Candidiasis vulvovaginal recurrente: tratamiento inmunomo-dulador con imiquimod.

VARGAS L; RODRIGUEZ E; MIRÓ MS; LONGUI M; ALOISIO C; OYOLA C; NORES FIERRO J; ICELY PA; CAEIRO JP; SOTOMAYOR CE

Córdoba

Congreso; XIX Forum on Fungal Infection in the Clinical Practice, INFOCUS 2021; 2021

INFOCUS

El tratamiento de la Candidiasis Vulvovaginal Recurrente (CVVR) es efectivo en reducir los síntomas de la infección, sin embargo 30%-50% de las mujeres van a presentar otro episodio antes del mes de cesación del tratamiento. Fallas o disfunciones en los mecanismos inmunes innatos están asociados a la etiopatogenia de esta micosis y su modulación ofrece nuevas alternativas de tratamiento. Recientemente describimos el rol los Interferones Tipo I (IFNs-I) en la inmunidad protectora frente al hongo y el Imiquimod (IMQ), potente agonista del receptor innato TLR7, es un activador clásico esta vía. Objetivo: Evaluar la eficacia del tratamiento inmunomodulador con IMQ asociado al tratamiento antimicótico estándar en pacientes con CVVR. Materiales y Métodos: Se realizó un ensayo clínico, controlado, aleatorizado, doble ciego, para evaluar eficacia y seguridad del tratamiento inmunomodulador con IMQ asociado al tratamiento antimicótico estándar (Fluconazol oral 150 mg) en pacientes con CVVR. El tratamiento consistió en la aplicación tópica de IMQ en vulva, cada 7 días, durante 4 meses. El grupo (G) Control (Ctl) recibió tratamiento oral (Fluconazol) y tópico (placebo). La eficacia clínica se evaluó utilizando un score clínico (Sobel) basado en la presencia de síntomas y signos vulvovaginales y se determinó curación, mejoría, persistencia o recaída clínica. La eficacia micológica se evaluó mediante el cultivo de flujo vaginal, determinando curación, persistencia o recaída micológica. La variable de resultado primario fue la proporción de mujeres con curación clínica a los 12 meses. Resultados: Un total de 59 pacientes consultaron por CVVR durante el período del estudio, 42 cumplieron los criterios de elegibilidad. Para el análisis por protocolo de eficacia se evaluaron las pacientes que realizaron el tratamiento y seguimiento completo, 13 del G-IMQ y 11 del G-Ctl. A los 6 meses de tratamiento, el 92%(12/13) de las pacientes del G-IMQ presentó curación clínica y la paciente restante refirió mejoría de los síntomas, comparado con el G-Ctl, donde solo el 40%(4/10) presentó curación clínica, 10%(1/10) mejoría, y el 50%(5/10) recaída, con un RR de recurrencia clínica para el G-IMQ de 0,50 (IC 95% 0,26-0,92), p=0,01. A los 12 meses, en el G-IMQ, el 92%(11/12) presentó curación clínica y la paciente restante (8%) recaída; en el G-Ctl, el 64%(7/11) presentaron curación, 9%(1/11) mejoría y el 27% restante (3/11) recaída, sin encontrar una diferencia estadísticamente significativa entre ambos grupos al finalizar el estudio (p=0,24). El tiempo medio de recurrencia clínica en el G-IMQ fue de 9 meses (IC 95% 6,7-11,2) después de la randomización, comparado con 4,9 meses en el G-Ctl (IC 95% 2,7-7), HR 0,33 (IC 95% 0,11-1,03) p=0,02. Los resultados de eficacia micológica fueron similares a los obtenidosen los resultados clínicos. Conclusión: El tratamiento inmunomodulador con IMQ junto al tratamiento antimicótico estándar en pacientes con CVVR es efectivo y seguro para tratar la enfermedad en el período de 6 meses, prolonga el tiempo de la recurrencia clínica y micológica, mientras su eficacia a largo plazo debe ser profundizada. El presente estudio aporta valiosa evidencia y sienta las bases para el desarrollo de promisorias estrategias combinadas de tratamiento.