Diseño factorial fraccionado para el análisis de proceso en recubrimiento de microparticulas

BRIGNONE, SG; ; RAVETTI S; ; PALMA SD.

La Punta

Congreso; 1º Reunión Conjunta - 5º Reunión Internacional del Ciencias Farmacéuticas (RICiFa) - 50º Reunión Anual de la Sociedad Argentina de Farmacología Experimental (SAFE); 2018

RICIFA SAFE

Introducción El diseño de sistemas multiparticulados es una estrategia tecnológica de alto impacto en la formulación deinmunomoduladores para la vía oral, siendo el recubrimiento por lecho fluido un método de obtención atractivo, debido a suversatilidad y costo relativamente bajoLa determinación de los factores de un proceso que tienen impacto sobre una o más características del producto finalpueden ser resueltos a través del diseño de experimentos.Objetivo El principal objetivo de este trabajo fue optimizar las condiciones operativas del proceso de recubrimiento porlecho fluido de un extracto de pared celular de Saccharomyces cerevisiae (EPL) sobre un soporte sólido (SUGLETS® de laempresa Colorcon®), mediante un diseño factorial fraccionadoMateriales y El diseño y desarrollo de las micropartículas fue llevado a cabo en un equipo CALEVA MINI COATER DRIER -2El primer paso en la optimización del proceso de producción, fue conocer la influencia de las condiciones operativas y deformulación sobre la calidad y rendimiento del producto. Esto se efectuó a través de un diseño con siete factores de dosniveles cada uno, con grado de fraccionamiento 2, incluyendo 3 puntos centrales (2^(7-2) IV). Con respecto a las variables delequipo se tuvo en cuenta: el flujo de aire del fondo de la cámara, la temperatura, el caudal del líquido atomizado y la presióndel mismo. En relación a las variables de la formulación se consideraron las concentraciones de Methocel, dióxido de silicio yglicerinaResultados Mediante el empleo del diseño factorial fraccionado planteado, se pudo conocer las variables operativas mássignificativas sobre las respuestas analizadas y la dirección en la cual afectan a dichas respuestas