Impresión 3D como alternativa en la obtención de formas farmacéuticas sólidas: desafíos y oportunidades

HÉCTOR JUAN PRADO, ; JUAN PABLO REAL; JAVIER MORALES,; LINA DEL ROSARIO LEGUIZAMÓN SALCEDO; SANTIAGO DANIEL PALMA

Tópicos sobre Tecnología Farmacéutica - Volumen II

Eudeba

Lugar: Buenos Aires; Año: 2022;

La impresión 3D, también conocida como fabricación aditiva, es un proceso de fabricación capa por capa que permite producir formas farmacéuticas tridimensionales a partir de diseños digitales. Los procesos farmacéuticos tradicionales, tales como compresión, han sido utilizados por décadas con caminos regulatorios establecidos. Estos procesos son bien comprendidos, pero anticuados en términos de capacidad de proceso, flexibilidad en la fabricación, y potencial hacia la medicina personalizada. La impresión 3D, como plataforma tecnológica, presenta ventajas competitivas para productos complejos, productos personalizados y productos a demanda. Estas ventajas crean oportunidades para mejorar la seguridad, eficacia y accesibilidad de los medicamentos. Aunque la impresión 3D difiere de los procesos de fabricación tradicionales para formas farmacéuticas sólidas, son factibles desarrollos de proceso basados en el análisis de riesgo. De acuerdo al paradigma de calidad por diseño, el entendimiento del producto y del proceso puede facilitar el desarrollo de una estrategia de control para los diferentes métodos de impresión 3D. La aprobación por parte de la FDA de la primera especialidad medicinal fabricada mediante impresión 3D inauguró en 2015 un nuevo capítulo en la producción farmacéutica. Es esperable que la impresión 3D de medicamentos constituya así un salto disruptivo en la farmacia del siglo XXI. En el presente capítulo, se resume el progreso de esta tecnología y se discute el proceso de desarrollo de formas farmacéuticas.