INVESTIGADORES
ORTEGA Hugo Hector
convenios, asesorías y/o servicios tecnológicos
Título:
Ensayo Preclínico Integral de una fracción F(ab?)2 de inmunoglobulina equina hiperinmune anti Shiga toxina
Autor/es:
ORTEGA HH; REY F; SALVETTI NR; MARELLI B; BARAVALLE ME; BARAVALLE C; PANZANI C; MATILLER, V; ZAYAS, M; DIAZ, PU; HUBER E; PEREYRA, EAL; BELOTTI M; GAREIS N; HEIN G; NEME, L; BECCARÍA C; BERTONA, J; RODRIGUEZ F; SACCO, SC; SALINAS, F; SANTIAGO, G; BERENGENO A
Fecha inicio:
2016-03-01
Fecha finalización:
2017-12-01
Campo de Aplicación:
Salud humana
Descripción:
El Objetivo es obtenerel perfil farmacocinético y determinar la seguridad de una fracción F(ab?)2 deinmunoglobulina equina hiperinmune anti Shiga toxina que se obtiene por procesamientodel suero de equinos que fueron previamente inmunizados con las proteínasquimera BLS-Stx2B e BLS-Stx1B y esta destinada al tratamiento del síndrome hemolítico agudo.Dentrode este contrato se están desarrollado 14 estudios, de los cuales dirijo 6 yparticipo como integrante en los restantes. Estos estudios comprenden ensayosde Farmacocinética y seguridad en ratones yconejos, Neutralización in-vivo e invitro, Neutralización in-vivo para determinar ventana terapéutica, Inmunogenicidad, Eficacia in-vivo, Toxicidad yDeterminación de reactividad cruzada con tejidos de las especies a usar enensayos preclínicos. Esto ha demandado el diseño y validación de técnicasanalíticas, armonizando los requerimientos más exigentes de agenciasregulatorias internacionales como FDA, EMA e ICH.
