CURSO DE ACCIÓN PARA LA TRANSFERENCIA TECNOLÓGICA . Desarrollo de un sistema para detección de receptores de estrógeno y HER-2/neu en biopsias humanas de pacientes con cáncer de mama y endometrio

EH LUQUE; HA RODRÍGUEZ; JG RAMOS

2007-07-01

2010-09-01

Biológica

Tecnologia sanitaria y curativa

El objetivo general del presente proyecto es la obtención, en nuestro país, de todos los componentes de un kit para la determinación por inmunohistoquímica de RE, RP, Ki-67 y HER-2/neu en biopsias de tumores humanos. Todos estos sistemas diagnósticos que actualmente se usan en Argentina provienen del extranjero, habiéndose incrementado su costo luego del cambio del valor relativo del dólar. Esta situación llevó a que varios Hospitales y Obras Sociales hayan suspendido esta prestación, afectando negativamente la calidad de la atención médica en pacientes con cáncer. Nuestro objetivo es desarrollar un sistema diagnóstico de calidad comparable a los fabricados en el extranjero a un costo mucho más bajo. El sistema completo consiste en la detección inmunohistoquímica de RE, RP, Ki-67 y HER2/neu de aplicación en biopsias humanas, para cuyo desarrollo usamos técnicas de biología molecular que permiten generar anticuerpos de alta especificidad y sensibilidad. Los ensayos desarrollados serán validados comparándolos con los sistemas comerciales del mercado, de acuerdo a estándares de calidad aceptados internacionalmente. El desarrollo en nuestro país/región de todos los componentes de este sistema diagnóstico a un menor costo, permitirá mejorar la calidad de la atención médica de un gran número de pacientes oncológicos tanto en los hospitales públicos como en centros de salud privados. El desarrollo del presente proyecto ya ha sido iniciado y su ejecución está en un estadío avanzado. El otorgamiento por parte de la UNL de un primer CATT nos permitió poner a  punto la metodología general (know how) y concretar la obtención de dos de los marcadores pronósticos de uso más frecuente para evaluar pacientes oncológicos: receptor de progesterona (RP) y Ki-67. También se realizaron las pruebas de validación necesarias para garantizar que nuestros productos tienen una calidad similar a los reactivos que actualmente se usan en el mercado y que son de procedencia extranjera. Además, se optimizó a nivel de laboratorio la producción de anticuerpos secundarios biotinilados dirigidos contra la fracción IgG de suero de conejo o ratón (Goat Anti-Rabbit IgG y Goat Anti-Mouse IgG) para ser utilizados en sistemas de revelado universales de inmunohistoquímica. En esta segunda etapa pretendemos desarrollar y obtener nuevos anticuerpos dirigidos contra otros marcadores tumorales: receptor de estrógenos (RE) y oncogen HER-2/neu. También deseamos proceder al escalamiento del proceso de obtención de anticuerpos Goat Anti-Rabbit IgG y Goat Anti-Mouse IgG biotinilados. La realización de esta segunda parte del proyecto permitirá ofrecer un kit de diagnóstico completo, diseñado para determinar los marcadores más solicitados por el oncólogo antes de establecer la terapéutica en sus pacientes. La obtención de apoyo económico nos permitirá continuar y finalizar el trabajo iniciado, pudiendo ofrecer a los servicios de Anatomía Patológica un kit completo de diagnóstico inmunohistoquímico de calidad similar a los reactivos de procedencia extranjera que actualmente se utilizan en los centros de referencia nacionales.