PERSONAL DE APOYO
REBELINDO Enrique
informe técnico
Título:
Ensayo preclínico de alta complejidad
Autor/es:
BARAVALLE, ME; MATILLER, V; SALINAS, F; BERTONA, J; HUBER, E; AMWEG, A; REBELINDO, E; PANZANI, C; DIAZ, PU; GAREIS, N; ANGELI, E; RODRIGUEZ, F; SALVETTI,NR; REY, F; ORTEGA, H.H
Fecha inicio/fin:
2017-06-05/2018-07-03
Páginas:
1-12
Naturaleza de la
Producción Tecnológica:
informe para presentar a autoridad regulatoria
Campo de Aplicación:
Salud humana
Descripción:
Miembro del equipo de trabajo del PROTOCOLO: CMC-520/17 -ESTUDIO DE FARMACOCINÉTICA COMPARATIVA ENTRE UNA FORMULACION QUE CONTIENEDOXORRUBICINA LIPOSOMAL PEGILADA RESPECTO A DOXYL, LUEGO DE ADMINISTRAR UNADOSIS ÚNICA EN CONEJOS. El objetivo de este estudio es comparar el perfilfarmacocinético de la Sustancia de Ensayo (Doxopeg, Farmacéutica ParaguayaS.A), que contiene doxorrubicina liposomal pegilada, respecto a la Sustancia deReferencia (DOXYL, Janssen Products, LP), luego de administrar una dosis únicaen conejos., producido por Laboratorios Raffo S.A
