PERSONAL DE APOYO
REBELINDO Enrique
informe técnico
Título:
Prueba de concepto de producto biofarmacéutico
Autor/es:
HEIN, G.J.; ANGELI, E; REY, F; SALVETTI,NR; ORTEGA, HH; REBELINDO, E; PERSONAL CAPACITADO DEL CMC
Fecha inicio/fin:
2016-05-30/2016-06-29
Páginas:
1-34
Naturaleza de la
Producción Tecnológica:
Biológica
Campo de Aplicación:
Tecnol.sanit.y curativa-Medicamentos
Descripción:
Miembro del equipo de trabajo del PROTOCOLO: CMC-441/16 - PRUEBA DE CONCEPTO DE UN BIOSIMILAR DEL FACTOR DE COAGULACIÓN VIIa EN UN MODELO EXPERIMENTAL EN RATÓNEl objetivo de este estudio es realizar una prueba de concepto (tiempo de hemostasia), de naturaleza comparativa sobre la efectividad de un Biosimilar del Factor VIIa (eptacog alfa activado) y la substancia de referencia, NovoSeven® RT, en un modelo experimental de ratón. Para Cristália ? Produtos Químicos Farmacéuticos Ltda.
