PERSONAL DE APOYO
REBELINDO Enrique
convenios, asesorías y/o servicios tecnológicos
Título:
Estudios preclínicos de toxicidad reproductiva de farmacos y biofarmacos bajo normas regulatorias nacionales e internacionales
Autor/es:
AMWEG, A; BARAVALLE, C; BARAVALLE, ME; RODRIGUEZ, MF; ORTEGA, H.H; BERENGENO, A.L.; REBELINDO, E
Fecha inicio:
2022-05-01
Fecha finalización:
2023-09-01
Campo de Aplicación:
Tecnologia sanitaria y curativa-Otros
Descripción:
Se contemplan ensayos preclinicos de toxicidad reproductiva para determinar efectos sobre la fertilidad, el desarrollo prenatal y el desarrollo post natal bajoun Sistema de Gestión de la Calidad en conformidad con Buenas Prácticas de Laboratorio acreditadas y con certificación ISO 9001. Cada ensayo esrealizado según los requerimientos normativos para registro del producto en evaluación. Son aplicables a fármacos, biofármacos, químicos y agroquímicos.Se incluyen pruebas complementarias. Se entregará un informe final, con las correspondientes auditorías internas. En caso de desarrollo de metodologíascomplejas, se propondrán convenios específicos. El material a ensayar será provisto por el contratante
