Calidad, seguridad y eficacia en equipos médicos

SALINAS, GUSTAVO ARIEL; SERRANO, JOSÉ MARÍA; OLIVERA, JUAN MANUEL

Tucumán

Encuentro; 1er Encuentro Científico de Investigadores de la FACEyT-ECIFACET 12; 2012

FACEyT

Este trabajo pertenece al proyecto CIUNT 26/E480-2 dirigido por el Mag.Ing. Juan M. Olivera. Internacionalmente está demostrado que hay una directa y marcada relación de dependencia entre la Calidad de la Prestación de Salud y la Gestión de Tecnologías Médicas (GTM). El continuo avance en las Tecnologías Médicas y la cada vez mayor dependencia de la medicina moderna para el tratamiento y diagnóstico, refuerzan la necesidad e importancia de conocer las normativas referidas a los equipos médicos, quienes las hacen y cuáles son los organismos reguladores encargadas de hacerlas cumplir, de manera de asegurar que los equipos médicos sean seguros y eficaces en su funcionamiento y desempeño. El Gabinete de Tecnologías Médicas (GaTeMe), del Departamento de Bioingeniería de la Facultad de Ciencias Exactas y Tecnologías de la UNT, tiene como una de sus metas el convertirse en un Laboratorio de Ensayos de Equipos Médicos. Estos ensayos son uno de los requisitos exigidos por las agencias reguladoras del Gobierno Nacional con el objetivo de proteger la salud humana reduciendo al máximo los riesgos o problemas asociados al uso de Tecnología Médica (TM). El objetivo del presente trabajo es describir los organismos y normas relacionadas con los ensayos para el equipamiento médico y los instrumentos disponibles en el GaTeMe para tal fin.