Determinación de vitamina C y sulfato ferroso heptahidratado en comprimidos

BERGAMINI, CARINA V.; ROBLES, JUAN C.; MANTOVANI, VÍCTOR E.

Santa Fe, Argentina

Congreso; Primer Congreso Nacional de Carreras de Estudiantes de Bioquímica, Licenciatura en Biotecnología y Farmacia; 1998

Centro de Estudiantes de la Facultad de Bioquímica y Ciencias Biológicas de la UNL

(Publicación del resumen y presentación en formato póster).    El objetivo de este trabajo es el desarrollo de una técnica que permita la determinación de sulfato ferroso heptahidratado y vitamina C en comprimidos, cuya composición es la siguiente: sulfato ferroso heptahidratado 85 mg, ácido fólico 0,4 mg, vitamina C 60 mg, esterarato de magnesio 8mg, excipiente precompactado (lactosa, PVP, Red 40, Nipagin y Nipasol. La resolución de esta preparación farmaceútica no está descripta en las Farmacopeas Estadounidense, Británica e Internacional. Estas farmacopeas sí describen las técnicas para la valoración de vitamina C y sulfato ferroso heptahidratado en comprimidos como componentes únicos.    La determinación analítica consta de dos ensayos:   Ensayo 1:  Valoración de la vitamina C con iodo, utilizando almidón soluble como indicador. El hierro (II) no interfiere en este ensayo, ya que el iodo no puede oxidarlo               (EoFe = 0,700 V; Eo I2  = 0,535 V; Eo Vit C = 0,390 V). La determinación se puede realizar directamente con una solución valorada de iodo, o mediante  titulación por retorno, agregando una alícuota exactamente medida de iodato de potasio junto a un exceso de ioduro de potasio y una masa exactamente pesada de la muestra. El iodato de potasio y el ioduro de potasio reaccionan en medio ácido produciendo iodo, el cual reacciona con la vitamina C, el exceso de iodo se titula con una solución valorada de tiosulfato de sodio.    Ensayo 2:  Valoración de la Vitamina C y el hierro (II) en forma conjunta con una solución de sulfato amónico cérico. Se determina el punto de equivalencia en forma potenciométrica por el método de la segunda derivada, o se detecta el punto final usando ferroína como indicador. El Ce (IV) oxida cuantitativamente a la vitamina C  y al sulfato ferroso      (EoCe = 1, 459 V).   Mediante el resultado obtenido en el ensayo 1 se calcula la cantidad de vitamina C por comprimido. La cantidad de sulfato ferroso heptahidratado por comprimido, se calcula por diferencia entre los resultados de ambos ensayos.   Para la validación de la técnica se trabajó primeramente con una muestra sintética, preparada con vitamina C y sulfato ferroso heptahidratado, en proporción similar al comprimido, obteniéndose resultados satisfactorios en la recuperación de las sustancias analizadas. El trabajo continuará con la preparación y  valoración de una muestra sintética similar y otra que contenga estos componentes en una matriz con los excipientes en las mismas proporciones que en el comprimido.   Se trata de una técnica sencilla, de bajo costo, sin necesidad de instrumental complejo que puede utilizarse en laboratorios de mediana complejidad.