Uso de medicamentos fuera de ficha la técnica en oncohematología: resultado de una encuesta nacional

EVA GONZÁLEZ-HABA PEÑA; MARÍA JOSÉ AGUSTÍN FERRÁNDEZ; IRENE MANGUES BAFALLUY; NICOLAS ALFREDO LOPEZ; MARÍA DOLORES FRAGA FUENTES; ROBERTO MARÍN GIL; MARÍA JOSÉ MARTÍNEZ BAUTISTA; ANA CLOPÉS ESTELA

Farmacia Hospitalaria

Sociedad Española de Farmacia Hospitalaria

Año: 2015 vol. 39 p. 275 - 287

Objetivo: identificar mediante una encuesta los tratamientosfuera de la ficha técnica (FFT) que más frecuentemente seutilizan en el área de oncohematología. Conocer los procedimientosy criterios que se han establecido para autorizar estostratamientos.Método: se diseñó una encuesta con cuatro secciones: 1) datosdemográficos y de actividad del hospital, 2) procedimiento deutilización de medicamentos FFT, 3) criterios de aprobación y 4)tratamientos oncológicos FFT tramitados durante el año anterior.Resultados: en el 42,1% de los centros la proporción en la quees necesaria autorización previa a la dispensación es mayor del80%. El factor más importante que influye en el circuito deautorización-dispensación de estos fármacos es la evidenciadisponible. El procedimiento de autorización más habitual esla autorización de la dirección del hospital previo informe delservicio de farmacia. En un 55,3% de los hospitales se hanestablecido criterios específicos del paciente que ayudan a latoma de decisiones, junto con los aspectos de eficacia y seguridadde los fármacos en la indicación solicitada. En la mayoríade los centros se acepta un menor nivel de evidencia en el casode que no existan alternativas terapéuticas, así como en lostumores de baja prevalencia. La mayor parte de los centros notienen claramente establecido un criterio de eficacia para considerarun beneficio como clínicamente relevante, y tampocoel umbral coste-eficacia para aprobar un FFT.Conclusiones: existe una gran variabilidad en el procedimientode utilización de los FFT y en los criterios que se utilizan parasu aprobación.