SÍNTESIS Y CARACTERIZACIÓN DE IMPUREZAS DE INGREDIENTES FARMACÉUTICOS ACTIVOS COMO SUSTANCIAS DE REFERENCIA

LUCIA GANDOLFI DONADÍO; ELEONORA ELHALEM; DIEGO FISCHER; MATIAS CIARLANTINI; AGUSTINA, PEREYRO; MÓNICA, CÓRDOBA ESTEVEZ; SERGIO, RILLO; LEANDRO, SANTOS; LARISA, POZO; VERÓNICA, CESA; M. JULIETA, COMIN

Potrero de los Funes

Congreso; XXI SINAQO; 2017

Sociedad Argentina de Qca. orgánica

Los Materiales de Referencia (MR) son productos aceptados por la autoridad regulatoria que las industrias farmacéuticas y relacionadas usan en sus controles para garantizar la identidad, potencia, calidad y pureza de sus productos. Incluyen más de 3.500 artículos ya sean fármacos, impurezas relacionadas, entre otros. La principal empresa comercializadora de materiales de referencia farmacéuticos, comercializa alrededor de 800 MR diferentes. Esto representa un alto valor de mercado en el orden de las decenas de millones anuales. Con el objeto de mejorar la trazabilidad y competitividad de las empresas del sector farmacéutico y farmoquímico a través de la puesta en disponibilidad de Materiales de Referencia de calidad a un precio competitivo respecto de las soluciones comerciales, nuestro grupo de trabajo prepara y caracteriza sustancias relacionadas que son utilizadas para el desarrollo de MR. En este trabajo presentaremos los resultados relacionados con la temática obtenidos en el marco de un convenio de cooperación INTI-ANMAT y por demanda de laboratorios farmacéuticos del sector privado.