OPTIMIZACIÓN Y ESCALADO DE UN PROCESO PARA LA OBTENCIÓN DE CAPECITABINA

LUCIA GANDOLFI DONADÍO; CINTIA, CHECURA; CYNTHIA L., GARCÍA; MARINA SANTOS; M. JULIETA, COMIN

Buenos Aires

Jornada; TECNO INTI 2015; 2015

INTI

Capecitabina (1, XELODATM), es un Ingrediente Farmacéutico Activo (IFA) que se utiliza actualmente para el tratamiento de cáncer colorrectal (CCR) metastático y cáncer del mama metastático y/o resistente. Se trata de un antimetabolito que es convertido en el cuerpo a 5-fluorouracilo, quien inhibe la división celular e interfiere con el procesamiento del ARN y las proteínas. El CCR es el tercer cáncer más frecuente en nuestro país, luego del cáncer de mama y próstata. Según estimaciones de la IARC (Agencia Internacional de Investigación del Cáncer-OMS), en Argentina se produjeron 11.000 nuevos casos en 2008. En 2011 se convirtió en la segunda causa de muerte por tumores malignos. El costo del tratamiento con capecitabina en Argentina (abril de 2015) es de alrededor de $9.400 por ciclo de 21 días. En la actualidad 14 laboratorios ofrecen el medicamento, pero el principio activo no se produce en el país. En este trabajo se describe el escalado de un proceso de obtención de capecitabina original, simple y eficiente desarrollado por el grupo de Síntesis Orgánica a partir de una solicitud de trabajo realizada por los Laboratorios Richmond S.A.C.I.F. OBJETIVO A partir de un proceso de obtención de capecitabina provisto por el cliente (esquema 1), se planteó como objetivo la optimización del mismo a fin de lograr un proceso, robusto, eficiente y escalable que permitiera a la empresa proyectar costos y evaluar la posibilidad de producir este principio activo localmente para sustituir su importación.