Determinación de Pridinol Mesilato en presencia de Diclofenac Sódico mediante una metodología por Espectrofotometría UV Derivativa

ALAN TALEVI; MARÍA ESPERANZA RUIZ; PAULA CONFORTI; MARÍA GUILLERMINA VOLONTÉ

Buenos Aires

Congreso; IV Congreso y Exposición de Tecnología Farmacéutica; 2006

ETIF

El pridinol mesilato (PM) y el diclofenac sódico (DIC) se encuentran asociados en varias especialidades medicinales miorrelajantes y antiinflamatorias del mercado local, tanto en la forma farmacéutica comprimidos como en inyectables. La relación DIC/PM presente en los comprimidos (50 mg de DIC por cada 4 mg de PM) dificulta la determinación de este último frente a DIC mediante espectrofotometría UV directa. Se ha desarrollado una metodología por UV derivativa para la determinación del PM frente a DIC (segunda derivada, 257 nm, medio H2SO4 1N). El método fue validado determinándose especificidad, exactitud, precisión (n=6) y linealidad de la señal (amplitud) del PM a la longitud de onda de trabajo, en un rango de concentración entre 60 y 200 µg/ml, con resultados satisfactorios (CV: 1,05% y r2 0,9997, respectivamente). Para evaluar exactitud se realizó el ensayo de recuperación del PM frente a DIC, a tres niveles de concentración respecto al valor declarado en las formulaciones, 80, 100 y 120%, (El % recuperado fue de 99,76%, para n=9 con CV 1,14%). El ensayo de recuperación frente a algunos excipientes de uso frecuente demostró únicamente la interferencia del almidón, por hidrólisis parcial del mismo en el medio propuesto. Se propone la realización previa de una extracción líquido-líquido con cloroformo para eliminar dicha interferencia.