Desarrollo y validación de un método por HPLC para la determinación de Carbamazepina en plasma humano

MARÍA GUILLERMINA VOLONTÉ; MARÍA ALICIA VIÑAS; CAROLINA GORRITI; CELESTE ESCALES; LAURA SÁNCHEZ; MARÍA ESPERANZA RUIZ

ACTA FARM. BONAERENSE

COLEGIO FARMACEUTICOS PROVINCIA DE BUENOS AIRES

Lugar: Buenos Aires; Año: 2009 vol. 28 p. 80 - 85

0326-2383

Se desarrolló y validó un método rápido y simple por HPLC para la determinación de carbamacepina en plasma humano. Las condiciones cromatográficas fueron: columna C-18, fase móvil acetonitrilo: metanol:acetato de amonio 0,05 M (30:10:60), flujo 1,2 ml/min y detección a 230 nm. Se utilizó nitrazepan como estándar interno. El método fue exitosamente aplicado a la determinación de los parámetros farmacocinéticos de carbamacepina en un voluntario sano. Durante la validación se evaluó linealidad, precisión, exactitud, límite de cuantificación y especificidad del método. La respuesta resultó lineal en el intervalo de concentraciones 0,075?3,00 μg/ml. La precisión fue menor del 5,0% expresada como coeficiente de variación. La exactitud fue del 83?99% y el límite de cuantificación fue de 0,075 μg/ml. Se demostró la especificidad del método respecto a la matriz biológica y a cafeína. La droga resultó estable en la matriz bajo las condiciones ensayadas. El método puede ser aplicado en estudios clínicos con voluntarios humanos sanos, como estudios farmacocinéticos o de bioequivalencia.