Efectos adversos de un ensayo biológico: Análisis retrospectivo

FERMENTO, M.E.; GANDINI, N.A.; ZWENGER, A.O.; GÍGOLA, G.; LANG, C.; BERTÓN, P.; MELATINI, G.; ULLUA, N.; PÉREZ, J.E.

Buenos Aires

Congreso; IV Congreso Argentino de la Calidad en el Laboratorio Clínico. 2º Jornada Latinoamericana de la Calidad en el Laboratorio Clínico; 2006

Federación Bioquímica de La Provincia de Buenos Aires

En el desarrollo de una sala de experimentación se debe tener las medidas sanitarias mínimas para el alojamiento de animales de laboratorio, además de contemplarse determinadas barreras sanitarias que garanticen el control de efectos secundarios indeseables en el diseño experimental. El objetivo de este trabajo es documentar retrospectivamente la aparición de variables no evaluadas en el desarrollo experimental; exponer  sus posibles efectos causales y como estos pudieran ser prevenidos.  En el ensayo se incluyeron 120 ratas Wistar hembras. Los animales fueron expuestos a ciclos de 12 hs. luz/oscuridad. La alimentación fue en base a la dieta AIN 93. La experiencia duro 5 meses. El  control de animales estuvo a cargo de un solo investigador, el cual se baso en lineamientos internacionales estándares. Los animales fueron examinados diariamente. Durante la inspección se registró varios episodios de descarga lagrimo nasal sanguinolenta y se documentó un caso de  rolling. El examen anatomopatológico, luego de finalizada la experiencia, demostró hepatización roja y focos de necrosis pulmonar en todos los animales. La baja frecuencia en el recambio de cama conlleva al aumento del amoníaco ambiental producto de la descomposición de la urea por acción de bacterias presentes en materia fecal. Esto se traduce en una neumonía química, lo cual se reflejó en el hallazgo anatomopatológico. La falta de personal técnico calificado, el desconocimiento y el incumplimiento de barreras sanitarias, conducen a un mal gasto de los recursos, perjudicando así, los resultados hipotéticamente esperados por los investigadores.