INVESTIGADORES
STASSI Antonela Florencia
artículos
Título:
DESARROLLO Y VALIDACIÓN DE TÉCNICAS ANALÍTICAS PARA LA DETERMINACIÓN DE BIOMARCADORES SANGUÍNEOS EN ENSAYOS PRECLÍNICOS. ¿POR QUÉ Y PARA QUÉ?
Autor/es:
SANTIAGO, G; SALINAS, F.; CABAÑA, E; STASSI A.F.; ORTEGA, H.H.; HEIN, G.J.
Revista:
MEDICINA (BUENOS AIRES)
Editorial:
MEDICINA (BUENOS AIRES)
Referencias:
Lugar: Buenos Aires; Año: 2021 vol. 81 p. 76 - 90
ISSN:
0025-7680
Resumen:
El descubrimiento de un nuevo principio activo farmacéutico implica estudios preclínicos, que tienencomo objetivo demostrar que es eficaz y seguro para un posterior ensayo en seres humanos. Estoconduce a la necesidad de desarrollar tecnologías que aprovechen las nuevas herramientas analíticas disponiblesdentro de un contexto donde los resultados de las pruebas realizadas, estén plenamente documentados,bajo sistemas de buenas prácticas de laboratorio auditables. En esta revisión se actualizan y describen algunosde los ensayos realizados en la etapa preclínica del desarrollo de un nuevo fármaco y el estado actual de latecnología analítica empleada para el dosaje de diferentes biomarcadores sanguíneos de interés. Se analizaronlos biomarcadores más relevantes, las normativas de validación de las técnicas analíticas empleadas para sudeterminación y los problemas que se presentan al tratar de aplicarlas.
