Diseño de formulaciones farmacéutica sólidas por impresión 3D para vehiculizar ivermectina

BRIONES NIEVA C. ; REAL J.; BARBERIS E.; PALMA S.; GONZO E.; VILLEGAS M.; CID A.; ROMERO A.I.; CAMPOS S.; BERMÚDEZ J.

Mendoza

Congreso; Congreso Asociación Argentina de Farmacología Experimental (AAFE); 2022

El uso de tecnología de impresión 3D permitirá avanzar en la producción bajo demanda de productos farmacéuticos con dosis personalizadas y otras características. El objetivo de este trabajo fue el diseño y evaluación de impresos oblongos gastroretentivos, usando la tecnología de impresión 3D. Las formas farmacéuticas (FF) se obtuvieron utilizando el proceso de impresión de solidificación por fusión (MESO-PP por sus siglas en ingles). Se preparó una única tinta combinando Gelucire e ivermectina (IVM) al 10%p/p de fármaco. Se obtuvieron impresos oblongos con diferentes espesores (70, 50 y 30%) tomando como referencia la FF de mayor tamaño (100% = 6 mm). Se evaluaron mediante análisis térmico (DSC y TGA), microscopía SEM y evaluación in vitro de los perfiles de liberación de IVM (37 °C, HCl 0.1 N, pH 1.2). De las pruebas de análisis térmico se determinó que el intervalo óptimo de impresión se encuentra entre 47 – 50 °C y que no se observa presencia de fármaco libre (Tf=157 °C). Los datos de liberación de IVM para los impresos de 100% y 70% mostraron una cinética dual con una primera fase en la que ajusta el modelo matemático Lumped. Este modelo indica que el mecanismo que predomina es una combinación de los fenómenos de difusión y transferencia. En una segunda etapa el perfil ajusta adecuadamente al modelo de Korsmeyer-Peppas, con valores del parámetro “n” (valores próximos a 1) que suponen un predominio del fenómeno de erosión. Mientras que los impresos al 50% y 30% se ajustan a una cinética lineal. Las velocidades iniciales de liberación para los impresos del 100% y 70% fueron 0.46, 0.34 %/min, mientras que para las FF de 50% y 30% fueron 0.39 y 0.47 %/min. El coeficiente de correlación fue superior a 0.98 en todos los casos lo que indica un buen ajuste de datos. Se lograron obtener comprimidos gastroretentivos que flotaron durante todo el ensayo in vitro y que podrían resultar una alternativa prometedora para administrar IVM de forma extendida en el tiempo.