INVESTIGADORES
AIASSA Virginia
congresos y reuniones científicas
Título:
Estudio biofarmaceutico comparativo de comprimidos de deflazacort
Autor/es:
AIASSA V. Y SPERANDEO N.R
Lugar:
Tucumán
Reunión:
Congreso; XV° Congreso Farmacéutico Argentino; 2003
Institución organizadora:
Colegio de Farmacéuticos de Tucumán
Resumen:
El Deflazacort (DEF) es un corticoide poco soluble en agua con biodisponibilidadincompleta. Si bien son numerosos los estudios in vivo, aun no hay especificacionesoficiales que permitan controlar su calidad, p.ej., el comportamiento de disolución desus formulaciones orales. Además, dado que DEF podría considerarse una droga claseII (Clasific. Biofarmacéutica de Drogas) seria posible obtener correlaciones in vitro/invivo, siendo importante desarrollar ensayos de disolución in vitro biorrelevantes.En este trabajo se evaluó comparativamente el título y estado polimórfico,comportamiento de disolución y desintegración de productos similares de DEF.Materiales y Métodos: Se efectuaron ensayos de disolución (disolutor SR6 HansonRes., 37 °C, agua, mét. paletas); desintegración (desint. QC-21 Hanson Res., 37° C),dureza (durómetro DU4); estado polimórfico (por DSC, TG, IR, RX y RMN depolvo). Se desarrolló un método espectrofotométrico (normal y derivadas) para lacuantificación de DEF.Resultados y Conclusiones: Por DSC, TG, RX y RMN de polvo se comprobó que loscomprimidos contenían DEF en igual forma cristalina, si bien los perfiles de productoterminado eran diferentes. Los tiempos de desintegración, parámetros (t50, t80, K) yperfiles de disolución, en las condiciones ensayadas, fueron diferentes.Agradecimientos- Al laboratorio Sanofi-Synthelabo de Argentina por la generosa donación de DEF.
