Mejora de la Farmacoterapéutica en infecciones pediátricas por VIH

FILIA MARIA FERNANDA; SANDRONE CA; E. BERNABEU; P FUENTES; MA MORETTON; D CHIAPPETTA; V MOURIÑO; H J PRADO

Rosario

Congreso; CONSOLIDANDO COMPETENCIAS, DESDE LA UNIVERSIDAd A LA COMUNIDAD; 2022

Confederación Farmacéutica Argentina

IntroducciónLa infección por VIH continúa siendo un grave problema de salud pública que afecta a más de un millón de niños menores de nueve años, a nivel mundial (1). Debido a la escasez de formulaciones pediátricas adecuadas, y dadas las dificultades de deglución propias de la edad, se suele recurrir a la molienda manual de formas farmacéuticas sólidas destinadas a adultos. Esto genera alteraciones en la biodisponibilidad e incerteza acerca de la dosis administrada. El desarrollo de formulaciones que posean características apropiadas de calidad, seguridad, eficacia y aceptación por parte de los niños resulta una necesidad de gran relevancia. En este sentido, los comprimidos dispersables para suspensión oral constituyen una alternativa promisoria, ya que se trata de formas farmacéuticas que desintegran en unos pocos segundos en contacto con el agua (2).ObjetivosDesarrollar y caracterizar comprimidos dispersables pediátricos para suspensión oral, conteniendo tres antirretrovirales de primera línea: zidovudina (AZT, 60 mg), lamivudina (3TC, 30 mg) y nevirapina (NVP, 50 mg), elaborados por Compresión Directa.MetodologíaSe prepararon distintas formulaciones, a las que se les realizaron caracterizaciones farmacotécnicas, incluyendo aspecto, geometría, dureza, tiempo de desintegración y friabilidad. De las formulaciones que presentaron las características más favorables, se seleccionó una a la que se le realizaron ensayos de uniformidad de contenido y disolución empleando el aparato II de laUSP en medio ácido (HCl 0,1 N). La concentración de AZT, 3TC y NVP se determinó mediante HPLC-DAD.Resultados y DiscusiónLa formulación elegida se compuso de los tres principios activos con el agregado de dextratos, crospovidona y estearil fumarato sódico. Dicha formulación presentó parámetros de tiempo de desintegración (13 s), friabilidad (0,4 %) y dureza (12 kp) adecuados, cumpliendo con los requerimientos de uniformidad de contenido. La disolución resultó mayor al 80% para las tres drogas, luego de 1 hora.ConclusionesLa nueva formulación desarrollada cumple con los requerimientos preestablecidos y podría constituir un aporte a la terapéutica anti-VIH, con potenciales mejoras en la adherencia al tratamiento enpacientes pediátricos.Referencias: 1https://data.unicef.org/topic/hivaids/global-regional-trends/ 2Lal et al. J Pharm. Sci. 106 (2017) 2173-2177