INVESTIGADORES
VELAZQUEZ Melisa Maria Del Lujan
informe técnico
Título:
Prueba de concepto de producto biofarmacéutico.
Autor/es:
HEIN, G.; PANZANI, C.; NEME, L.; BELOTTI, E.M.; STASSI, A.F.; REY, F.; VELÁZQUEZ, M.M.L.; SALVETTI, N.R.; ORTEGA, H.H.
Fecha inicio/fin:
2015-08-31/2015-09-15
Páginas:
1-30
Naturaleza de la

Producción Tecnológica:
Biológica
Campo de Aplicación:
Tecnol.sanit.y curativa-Medicamentos
Descripción:
Miembro del equipo de trabajo del PROTOCOLO: CMC-399/15 - PRUEBA DE CONCEPTO DE UN BIOSIMILAR DEL FACTOR DE COAGULACIÓN VIIa.El objetivo de este estudio es realizar una prueba de concepto (tiempo de hemostasia), de naturaleza comparativa sobre la efectividad de un Biosimilar del Factor VIIa (eptacog alfa activado) y la substancia de referencia, NovoSeven® RT. Para Cristália ? Produtos Químicos Farmacéuticos Ltda.