Diseño factorial fraccionado para el análisis de proceso de recubrimiento de micropartículas

BRIGNONE SOFÍA; RAVETTI SOLEDAD; PALMA SANTIAGO D

San Luis

Otro; Primera Reunión Conjunta - 5ta Reunión Internacional de Ciencias Farmacéuticas (RICiFa) - 50ta Reunión Anual de la Sociedad Argentina de Farmacología Experimental (SAFE); 2018

RICiFa - SAFE

IntroducciónEl diseño de sistemas multiparticulados es una estrategia tecnológica de alto impacto en la formulación de inmunomoduladores para la vía oral, siendo el recubrimiento por lecho fluido un método de obtención atractivo, debido a su versatilidad y costo relativamente bajo. La determinación de los factores de un proceso que tienen impacto sobre una o más características del producto final pueden ser resueltos a través del diseño de experimentos. ObjetivoRecubrir un soporte sólido (SUGLETS® de la empresa Colorcon®) con un extracto de pared celular de Saccharomyces cerevisiae (EPL), teniendo en cuenta las condiciones operativas del proceso fluidizado y la concentración de excipientes, mediante un diseño factorial fraccionado. Materiales y Métodos El diseño y desarrollo de las micropartículas fue llevado a cabo en un equipo CALEVA MINI COATER DRIER -2. En la etapa de optimización del proceso de producción se determinó la influencia de las condiciones operativas y de formulación sobre la calidad y rendimiento del producto, a través de un diseño con siete factores de dos niveles cada uno, con grado de fraccionamiento 2, incluyendo 3 puntos centrales (27-2 IV). Las variables analizadas del equipo fueron: el flujo de aire del fondo de la cámara, la temperatura, el caudal del líquido atomizado y la presión. En relación a las variables de la formulación se consideraron las concentraciones de la formulación de recubrimiento: methocel, dióxido de silicio (DS) y glicerina, manteniendo fijo la concentración de EPL. Resultados Las condiciones que resultaron en el mejor rendimiento (96%) y ganancia en peso (31%) fueron:Del equipo: FAN: 14,1 m/sec, Temperatura: 26°C, Bomba: 1,15rpm, Presión: 20psi.De la formulación: methocel: 0,2gr, DS: 1 gr, glicerina: 2gr.ConclusiónMediante el empleo del diseño factorial fraccionado planteado, se pudo conocer las variables operativas más significativas sobre las respuestas analizadas y la dirección en la cual afectan a dichas respuestas.