Estudios de Estabilidad y Compatibilidad de Tobramicina

CLAUDIA GARNERO; ARIANA ZOPPI; VIRGINIA AIASSA

2011-10-01

2012-10-01

Tecnol.sanit.y curativa-Medicamentos

Tobramicina, un antibiótico aminoglucósido de amplio espectro, está indicado en el tratamiento de infecciones para las que antibióticos menos tóxicos no son efectivos o están contraindicados. Es un antibiótico de primera línea para el tratamiento de infecciones broncopulmonares por Pseudomonas aeruginosa, ya que posee mejor penetración pulmonar que gentamicina y por su actividad bactericida. La administración de antibacterianos mediante liberación pulmonar permite alcanzar altas concentraciones de fármacos en el sitio de infección reduciendo al mínimo la toxicidad asociada con la administración intravenosa. Por tal motivo, se recomienda la terapia antibiótica por nebulización o inhalación como mantenimiento en pacientes con fibrosis quística (FQ) cuando presentan infección con P. aeruginosa. Habitualmente, el tratamiento para la exacerbación respiratoria grave en pacientes con FQ consiste en una terapia combinada. Dado que en el mercado nacional no se comercializan productos conteniendo combinación de antibióticos para administración por inhalación o intravenosa en el tratamiento de FQ, Química Luar S.R.L. (un laboratorio de especialidades medicinales) proyecta desarrollar un nuevo producto combinado constituido por Tobramicina y Fosfomicina. En la primera etapa del desarrollo, en este proyecto se realizaron estudios de caracterización de la combinación antibiótica y su influencia sobre la estabilidad. Además, se evaluó la actividad antimicrobiana de los fármacos solos y combinados. Los resultados de estos estudios resultaron fundamentales para el desarrollo de la nueva formulación, en relación con estabilidad de los fármacos, interacciones fármaco-fármaco y su efecto sobre la actividad bactericida. Por lo tanto, los conocimientos adquiridos son de gran importancia para el área de tecnología farmacéutica, y cuentan con perspectiva de implementación a corto plazo en la industria farmacéutica, con el consecuente beneficio socio-económico, académico, y terapéutico.