Calidad de medicamentos de uso en salud animal. Análisis rápido y eco-amigable de las formas sólidas de albendazol

CALVO, NATALIA L.; ARIAS, JUAN M.; BEN ALTABEF, AÍDA ; MAGGIO, RUBÉN M.; BALZARETTI, NAIRA; KAUFMAN, TEODORO S.

Sao Pedro

Jornada; XXIV jornadas de Jóvenes Investigadores AUGM; 2016

AUGM

El polimorfismo cristalino es la capacidad de un material sólido de existir en más de una forma o estructura cristalina, todas ellas con la misma composición de elementos químicos. El polimorfismo afecta al mundo de la industria farmacéutica, donde genera un número importante de patentes y conflictos derivados de ellasLos objetivos centrales de este trabajo fueron:- Obtener y caracterizar las formas PI y PII del AMF - Evaluar sus propiedades diferenciales de disolución y su influencia en productos formulados.- Desarrollar una metodología analítica basada PLS (regresión por mínimo cuadrados parciales ), a partir de los datos espectrales del espectro infrarrojo cercano (NIR).- Cuantificar el contenido polimórfico de AMF (pureza polimórfica) en comprimidos comerciales mediante el método desarrollado.Se realizó la caracterización completa de las formas cristalinas de AMF; PI y PI. Se analizó el comportamiento de las mezclas de PI/PI frente al ensayo de disolución, viendo que la presencia de PII influye negativamente en el desempeño de productos formulados. Se utilizó la espectroscopia NIR como herramienta para la cuantificación del contenido del polimorfo PI en AMFtotal (pureza polimórfica). El método desarrollado mostró ser idóneo mediante procedimientos de validación interna y externa, donde demostró realizar mediciones exactas y precisas. Finalmente cuando fue aplicado en muestras reales (comprimidos comerciales) los resultados fueron acordes con lo declarado por el fabricante.