Una estrategia quimiométrica para clasificación y calificación de comprimidos genéricos a partir de sus perfiles de disolución

RUBÉN M. MAGGIO; PATRICIA M. CASTELLANO; TEODORO S. KAUFMAN

Ciudad Autónoma de Bs. As.

Congreso; II Congreso Iberoamericano y IV Congreso Argentino de Química Analítica; 2007

Asociación Argentina de Químicos Analíticos

La elaboración y control de fármacos inciden directamente sobre la Salud Pública de una comunidad. La disolución es un importante parámetro de calidad para comprimidos, porque evalúa su biodisponibilidad y la eventual posibilidad de su intercambio (bioequivalencia). Todo ello junto la reciente legislación de prescripción por genéricos, hacen imprescindible contar herramientas sensibles, seguras, rápidas y económicas para controlar la calidad de los medicamentos. Los métodos quimiométricos han demostrado ser una opción válida a tener en cuenta en el control de medicamentos. En este trabajo comunicamos los resultados de la aplicación de un  método quimiométrico, Análisis por Componentes Principales (PCA) en  combinación con estadísticas multivariadas, para la comparación de perfiles de disolución de diferentes marcas comerciales de Furosemida presentes en el mercado local. Se construyeron perfiles de disolución de las diferentes marcas utilizando 12 comprimidos para cada una de ellas, bajo condisiones USP. Para todas las curvas se tomaron 17 puntos a tiempos pre-establecidos hasta los 30´. La cuantificación del analito se realizó mediante espectrocopia UV-VIS 243 nm. Se  optimizaron variables fundamentales para la clasificación como pre-tratamiento de la matriz de datos  y numero de componentes a utilizar. La aplicación de técnica permitio permitió la diferenciación, clasificación y calificación de los perfiles con un nivel  de confianza predeterninado.