Método quimiométrico para el control de dosis y la elaboración cde perfiles de disolución de omprimidos de Hidroclorotiazida y Losartan Potásico

RUBÉN M. MAGGIO; SILVANA E. VIGNADUZZO; PATRICIA M. CASTELLANO; TEODORO S. KAUFMAN

Ciudad Autonoma de Bs. As,

Congreso; 4º Congreso y Exposición de Tecnología Farmacéutica; 2006

Presentamos resultados sobre el desarrollo y validación de un método quimiométrico de calibración multivariada (PLS-1) de datos espectrofotométricos (UV-Visible), útil para el control de dosis y elaborar perfiles de disolución de comprimidos HCT-LST. Para la calibración en el control de dosis se utilizó un conjunto de dieciséis muestras conformando un diseño factorial total a cuatro niveles. Para los perfiles de disolución se utilizó otro calibrador siguiendo un diseño factorial asimétrico. A los efectos de la validación del sistema, se prepararon veintisiete muestras sintéticas demostrándose la exactitud y precisión del método. Los valores del coeficiente de variación no exceden el 2%. El modelo validado permitió analizar HCT y LST en comprimidos. Los resultados concuerdan estadísticamente con valores de CLAE como técnica de referencia, encontrándose dentro de lo rotulado. Además, este método resultó apto para elaborar perfiles de disolución de ambos principios activos. La determinación de los analitos se efectúo de manera simultánea sin necesidad de separación física de los mismos y con mínima preparación de muestra.