Desarrollo y validación de un método quimiométrico útil para el control de dosis de comprimidos de clorhidrato de fexofenadica y clorhidrato de pseudoefedrina.

RUBÉN M. MAGGIO; SILVANA E. VIGNADUZZO; PATRICIA M. CASTELLANO; TEODORO S. KAUFMAN

Villa de Merlo, San Luís

Congreso; III Congreso Argentino de Química Analítica; 2005

Asociación Argentina de Químicos Analíticos

Es este trabajo se presenta un modelo de calibración multivariada PLS-1 para la determinación  de clorhidrato de fexofenadina (CFF) y clorhidrato de pseudoefedrina (CPE) en comprimidos comerciales. La calibración se llevó a cabo con 16 muestras sintéticas según un diseño factorial total de cuatro niveles, con relaciones de concentración de los analitos semejantes a la que se encuentra presente en el producto farmacéutico. Los espectros de las mezclas se midieron en el intervalo de 240 a 290 nm realizándose la selección de variables mediante el método de la ventana móvil de ancho variable, procurando la minimización del error de predicción (PRESS). El método se validó tanto internamente (leave one out) como de manera externa (con tres grupos de 9 mezclas sintéticas cada uno). Esta metodología representar una alternativa válida para el control de dosis de la asociación CFF-CPE, que al no ser oficial no cuenta con un método de referencia.