INBIRS 24491
INSTITUTO DE INVESTIGACIONES BIOMEDICAS EN RETROVIRUS Y SIDA
Unidad Ejecutora - UE
informe técnico
Título:
Relevancia de la detección del gen N únicamente en el diagnóstico por RT-PCR de la infección con SARS-CoV-2
Autor/es:
H. SALOMÓN; F. REMES LENICOV; J. GEFFNER
Fecha inicio/fin:
2020-04-16/2020-05-13
Naturaleza de la
Producción Tecnológica:
Biológica
Campo de Aplicación:
Salud humana
Descripción:
La epidemia causada por el nuevo coronavirus tuvo su origen en la ciudad de Wuhan, China, hace apenas 6 meses. En ese breve período han aparecido numerosos kits para la detección de SARS-CoV-2 por RT-PCR. Sin embargo, no existe al momento un test de referencia o gold standard contra el cual comparar los kits desarrollados por los distintos proveedores y validar su performance. Además, dichos desarrollos no han tenido tiempo de ser optimizados a partir de la experiencia de su uso rutinario. Por otro lado, debido a la urgencia provocada por el avance del virus, las autoridades regulatorias en todo el mundo han flexibilizado los requisitos de aprobación de los mismos.Por esta razón, es necesario evaluar la performance de los kits en uso y consensuar criterios entre todos los usuarios. En la Provincia de Buenos Aires, hemos utilizado principalmente el kit Gene Finder RealAmp SARS-CoV-2, que tiene la capacidad de detectar en una reacción multiplex los genes virales RdRp, E y N. Un porcentaje significativo de los resultados positivos se atribuyen a la detección únicamente del gen N.ObjetivoEvaluar la evidencia disponible sobre la validez de informar resultado ?detectable? cuando se detecta únicamente el gen N
