Síntesis y evaluación de un material de cambio de fase para el transporte de medicamentos en temperatura controlada (15-25 C)

NROMA AMAYA; GABRIELA AMODEO; ESTEBAN TUBERT; FEDERICO TUBERT; ANDRES POSBEYIKIAN

Congreso; CONGRESO ANMAT 2019; 2019

ANMAT

Recientemente y a nivel mundial ha surgido la necesidad de contar con alternativas eficientes para el transporte de medicamentos termosensible en el rango 15-25C. Los sistemas disponibles para dicha distribución implican la utilización de costosas unidades de transporte refrigeradas o bien el uso de configuraciones convencionales refrigeradas mediante agua/gel refrigerante. Este tipo de configuración suele generar inconvenientes fundamentalmente debido a que el agua, a dichas temperaturas, solamente intercambia calor sensible (4.18 joules/g), por lo que se requieren enormes cantidades de esta sustancia para lograr la independencia térmica por periodos razonables (24/48 hs). Frente a esta problemática, se ha propuesto el uso de materiales de cambio de fase (PCMs) en reemplazo de los acumuladores clásicos de agua/gel. Los PCMs poseen puntos de fusión modulables en un rango de temperatura especifico, de manera que intercambian una considerable cantidad de calor latente en dicho rango (aprox. 200-300 joules/g), y posibilitando la regulación de las temperaturas más eficientemente que la misma masa de agua (200 o 300 veces más eficiente). OBJETIVOSEn este contexto, el objetivo del presente trabajo fue diseñar un PCM que posea un punto de fusión de 18-22 C y un calor latente de fusión cercano a 200 joules/g, y evaluar su funcionalidad en reemplazo del agua en empaques de medicamentos termosensibles. MATERIALES Y METODOSSe desarrollo un PCM salino en base cloruros de calcio, amonio y potasio (PCM-XV15) por solubilización en agua destilada a 55C en un reactor de vidrio (10 L) con alta agitación y se analizó el resultado mediante espectrofotometría FTIR y calorimetría DSC. Se envasó en contenedores de polietileno y se evaluaron dos configuraciones en conservadoras de poliestireno, con cargas útiles de 20 y 40 litros, las cuales incorporaron 5 y 8 kg del PCM sintetizado respectivamente. Como controles empleamos los mismos contenedores, pero reemplazando el PCM por gel refrigerante convencional. Estas configuraciones fueron evaluadas en cámara de simulación térmica exponiéndolas a perfiles representativos de la climatología argentina para verano e invierno críticos, de 48 hs de duración. RESULTADOS Las mediciones calorimétricas evidenciaron un punto de fusión de 18,5-21,5 °C y un calor latente de fusión de 190-210 joules/g, siendo ambos parámetros compatibles con las necesidades operativas de la ruta 15-25 °C. Los ensayos en cámara de simulación indicaron que el uso del PCM-XV15 permitió una independencia térmica superior a las 48 hs tanto en invierno como en verano, mientras que la configuración control (que empleó gel refrigerante), permitió una independencia de sólo 23 hs en verano y 20 horas en invierno. CONCLUSIONESLa selección de un contenedor y del método de embalaje, además de tener en cuenta requisitos de almacenamiento y transporte de los medicamentos, debe incorporar otros aspectos no menos importantes, como el espacio necesario en función de su cantidad, las temperaturas extremas exteriores previstas y el tiempo máximo de transporte estimado. En ese sentido, consideramos que la presente propuesta puede resultar de gran utilidad en vistas a los nuevos desafíos asociados a los medicamentos en cuanto a la necesidad de garantizar que sus condiciones de conservación se mantengan dentro de los límites establecidos durante su transporte y en cumplimiento a las regulaciones vigentes para su distribución.