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Introducción: Múltiples estudios han evidenciado que pacientes con COVID-19 presentan bajos niveles de vitamina D con peor pronóstico. No obstante, queda por dilucidar si la suplementación podría revertir esta condición. Objetivo: Evaluar si la suplementación con vitamina D3 podría prevenir el deterioro respiratorio entre pacientes hospitalizados con COVID-19. Métodos: Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, secuencial, controlado con placebo, realizado en 17 hospitales de segundo y tercer nivel, ubicados en cuatro provincias de Argentina (agosto 2020 - junio 2021). Reclutamos a 218 pacientes adultos, hospitalizados en salas generales con infección confirmada por SARS-CoV-2, COVID-19 de leve a moderado y factores de riesgo para la progresión de la enfermedad. Los participantes se asignaron al azar a una dosis oral única de 500000 UI de vitamina D3 o placebo. La relación de aleatorización fue 1:1, con bloques permutados y estratificado por sitio de estudio, diabetes y edad (≤60 vs >60 años). Resultados: el resultado primario fue el cambio en la puntuación de la evaluación de insuficiencia orgánica relacionada con la sepsis respiratoria entre el valor inicial y el valor más alto registrado hasta el día 7. Los resultados secundarios incluyeron la duración de internación, ingreso en UTI y mortalidad. 115 pacientes recibieron vitamina D3 y 105 a placebo. No hubo diferencias significativas en el resultado primario entre los grupos, tampoco respecto a la estancia hospitalaria. Del mismo modo, no encontramos cambios significativos respecto a ingresos a la unidad de cuidados intensivos, mortalidad ni en eventos adversos graves. La tabla resume múltiples datos de interés. Conclusiones: Entre los pacientes hospitalizados con COVID-19 de leve a moderado y factores de riesgo, una sola dosis oral alta de vitamina D3 en comparación con el placebo no previno la insuficiencia respiratoria. ClinicalTrials.gov Identificador: NCT04411446

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