FORMULACIÓN MAGISTRAL: DISEÑO Y PREPARACIÓN DE UN COLIRIO ANTIBIÓTICO REFORZADO

SILVINA VILARRUBI; SOFIA MARTINEZ; PALMA S.; ALLEMANDI D A.; DANIELA QUINTEROS

NEUQUEN

Jornada; 5TAS JORNADAS PROFESIONALES FARMACEUTICAS; 2018

FEFARA

INTRODUCCIÓNLa elaboración de fórmulas magistrales atiende la necesidad de medicación individualizada. En el área oftalmológica se observa esta problemática debido a la gran diversidad de vias de administración, patologías que no responden a tratamientos convencionales, eliminación de algún componente partuicular, etc. En nuestro país existe escaso conocimiento sobre el desarrollo galénico de formulaciones oftalmicas (FO). El colirio es una FO económica y práctica para el paciente. Las conjuntivitis bacterianas tienen gran incidencia en la población y algunas de ellas no responden a los tratamientos con las especialidades medicinales disponibles, para lo cual se deben reformular antibioticos inyectables, obteniendo así colirios antibioticos reforzados (CAR) de amplio espectro bacteriano. En terapia empírica es frecuente la utilización de Vancomicina (VNC) asociada a Amikacina (AMK). VNC es un antibiótico glucopeptídico activo frente a Gram positivos. AMK es un antibiótico aminoglucósido de amplio espectro. El rango de concentraciones utilizado en bibliografía para ambos fármacos, es muy amplio, aunque las más frecuentes oscilan entre 30 y 50mg/ml. OBJETIVODiseñar, desarrollar y caracterizar un CAR y redactar un procedimiento operativo estandarizado de producción (POE). MATERIALES Y METODOSEl proyecto se llevó a cabo en las instalaciones de la Facultad de Ciencias Químicas de la Universidad Nacional de Córdoba (UNC). Se procedió según Guía: ?Preparación de medicamentos y formulación magistral para oftalmología, Amikacina Colirio 2,5% y Vancomicina Colirio 30mg/ml?. Materia prima: Vancomicina Clorhidrato 500mg fco. amp., Amikacina Sulfato 500mg amp. x 2 ml y buffer fosfato pH 6 según Farmacopea Argentina 7º Ed (FA 7 ed). Dosis: VNC 30mg/ml, AMK 30mg/ml.Se trabajó en campana de flujo laminar vertical clase II (LABCONCO), con filtro esterilizante de jeringa 0,22 µm. Controles de calidad: observación macroscópica, medición de pH durante 7 días: peachímetro Mettler Toledo, osmolaridad: osmómetro Osmomat 030-D, tamaño de partícula: Zetasizer Nano Series. RESULTADOSe redactó el POE para la elaboración de un CAR en condiciones asépticas: VNC 30mg/ml AMK 30mg/ml. Se obtuvo un CAR de pH ligeramente acido, isosmótico, con un tamaño de partícula menor a una micra, sin precipitado ni sedimento, Sus características se mantuvieron constantes por un período de 7 días. CONCLUSIÓNSe logró producir un CAR estable por 7 días. A futuro se realizarán estudios microbilógicos, de eficacia e irritación. Luego, en base a los resultados obtenidos, este POE se reproducirá en una oficina de farmacia con un prototipo de cabina diseñada por alumnos de la Facultad de Diseño de la UNC.