Determinación de Betametasona en solución oral por espectrofotometría UV utilizando herramientas quimiométricas: PLS-1 y ANNs

SATUF, M. L.; GOICOECHEA, H. C.; OLIVIERI, A. C.

Rosario, Argentina

Jornada; Primeras Jornadas Nacionales de la Asociación Argentina de Químicos Analíticos.; 2001

Asociación Argentina de Químicos Analíticos

La Betametasona es un corticosteroide indicado para el tratamiento de diversas patologías debido a su efecto antiinflamatorio e inmunosupresor. Su determinación en productos farmacéuticos mediante la utilización de métodos quimiométricos presenta la ventaja de no requerir instrumental sofisticado ni etapas separativas previas y ser de sencilla aplicación. En el presente trabajo analizamos la posibilidad de determinar betametasona (base o fosfato) en solución oral, en diferentes muestras comerciales, usando métodos de calibración multivariada: PLS-1 y Redes Neuronales Artificiales (ANNs). El sistema estudiado es altamente complejo debido a la gran cantidad de componentes y a la presencia de interacciones entre el fármaco de interés y los excipientes. Se prepararon juegos de calibración de 25 mezclas con un diseño Box-Behnken (4 componentes) para las dos formas más usadas del fármaco: droga base y 21-fosfato (25 muestras de calibración para cada forma). Para la validación de los modelos, se utilizaron juegos de 24 muestras, con 4 niveles de concentración de betametasona (base y fosfato) y un nivel de excipientes correspondiente al 100% del contenido usual en formulaciones farmacéuticas. Los barridos espectrales se realizaron entre 200 y 350 nm. También se evaluaron 3 muestras comerciales pertenecientes a diferentes laboratorios. Las muestras comerciales generalmente se preparan con betametasona 21-fosfato, pero la dosis de expresa como droga base, hecho que genera incertidumbre respecto a la droga utilizada. Un estudio de las interacciones entre principio activo y excipientes, permitió observar diferentes comportamientos para una forma y otra del principio activo. De la utilización de ambos tipos de calibración concluimos que PLS/base, sólo predice bien en muestras similares. Llamativamente, la determinación de ambas formas es posible usando una calibración de droga base con la aplicación de ANNs.