Método simple para el control de calidad de O-(β-hidroxietil) rutósidos mediante espectrofluorimetría sensibilizada por micelas

CECILIA M. PERALTA; LILIANA P. FERNÁNDEZ

Santa Fe

Congreso; VI Congreso Argentino de Química Analítica; 2011

MÉTODO SIMPLE PARA EL CONTROL DE CALIDAD DE O-(β-HIDROXIETIL) RUTÓSIDOS  MEDIANTE  ESPECTROFLUORIMETRÍA SENSIBILIZADA POR MICELAS   Peralta, Cecilia M.*; Fernández, Liliana P.*, **   *INQUISAL (CONICET), **Área de Química Analítica, Facultad de Química, Bioquímica y Farmacia. Universidad Nacional de San Luis. Chacabuco y Pedernera. 5700 - San Luis. ARGENTINA. E-mail: cperalta@unsl.edu.ar                 La sustancia activa de Venorutón® es hidroxietil rutósidos (HR). Es extraída de la planta tropical Sophora Japonica y presenta color amarillo en su estado natural. Se utiliza como flebotónico, antivaricoso y protector vascular en forma de cápsulas, comprimidos y gel tópico. Está indicado para el alivio a corto plazo del edema y síntomas relacionados con la insuficiencia venosa crónica y crisis hemorroidales [1-3]. En este trabajo se propone un nuevo método para la detección espectrofluorimétrica cuantitativa de O-(β-hidroxietil) rutósidos. El método desarrollado fue aplicado en dos formas farmacéuticas comerciales (Venorutón® cápsulas y gel) que contienen HR. El fármaco muestra una emisión máxima a 468 nm cuando es excitada a 346 nm. La intensidad fluorescente nativa de HR alcanza el valor máximo a valores de pH entre 3 y 10 y muestra una disminución a pH extremadamente ácidos o alcalinos. Con el objetivo de mejorar la emisión luminiscente, se estudiaron las propiedades del fármaco en dos medios organizados: tensoactivo aniónico (SDS) y catiónico (HTAB) Los datos experimentales mostraron que el factor de incremento para el sistema HR-SDS (4,3 veces respecto a fluorescencia de HR en medio acuoso) fue mayor que para el sistema HR-HTAB; por lo tanto, SDS fue elegido para posteriores determinaciones. El aumento de la señal fluorescente de HR por la adición de SDS se encuentra asociada a un ligero desplazamiento hipsocrómico del máximo de emisión a 450 nm. Esta longitud de onda fue seleccionada para los siguientes ensayos para las medidas de intensidad fluorescente. El método presenta un intervalo de linealidad entre 0,01 - 30 microg/mL, con un límite de detección de 0,001 microg/mL. La metodología propuesta para la determinación de HR en muestras farmacéuticas tiene las ventajas de su simplicidad, sensibilidad, selectividad y el empleo de equipamiento y reactivos de relativo bajo costo. Se destaca el amplio ámbito lineal obtenido y adecuada tolerancia a los excipientes comúnmente presentes en productos comerciales; de esta manera la metodología desarrollada presenta características que la hacen apta para el control de calidad y análisis de rutina de HR en formulaciones farmacéuticas.   [1] Tan H., Mowery P., Ritschel W., Neu C., J. Pharm. Sci. (1978) 1142. [2] Hackett A., Niebes P., Griffiths L., J. Chromatog A (1978) 484. [3] Kuhnz W., Zech K., Lupp R., Jung G., Voelter W., Matzkies F., J. Chromatog B (1983) 333.