MÉTODO SIMPLE PARA EL CONTROL DE CALIDAD DE

CECILIA M. PERALTA; LILIANA P. FERNÁNDEZ

San Luis

Congreso; Congreso Farmacéutico Argentino; 2011

MÉTODO SIMPLE PARA EL CONTROL DE CALIDAD DE O-(β-HIDROXIETIL) RUTÓSIDOS  MEDIANTE  ESPECTROFLUORIMETRÍA SENSIBILIZADA POR MICELAS PERALTA C.M.1, FERNÁNDEZ L.P.1,2 1INQUISAL (CONICET), 2Área de Química Analítica, Facultad de Química, Bioquímica y Farmacia. Universidad Nacional de San Luis. Chacabuco y Pedernera. 5700 - San Luis. ARGENTINA. Tel: 02652 425385 E-mail: cperalta@unsl.edu.ar Introducción:             La sustancia activa de Venorutón® es hidroxietil rutósidos (HR). Es extraída de la planta tropical Sophora Japonica y presenta color amarillo en su estado natural. Se utiliza como flebotónico, antivaricoso y protector vascular en forma de cápsulas, comprimidos y gel tópico. Está indicado para el alivio a corto plazo del edema y síntomas relacionados con la insuficiencia venosa crónica y crisis hemorroidales. Objetivos: En este trabajo se propone un nuevo método para la detección espectrofluorimétrica cuantitativa de O-(β-hidroxietil) rutósidos destinada al control de calidad de medicamentos. Materiales y Métodos:             Las muestras o patrones en las condiciones óptimas para la emisión fluorescente del fármaco (SDS 1,2 x 10-2 M) son llevadas al espectrofluorómetro, usando λex 346 nm y λem 450 nm para su determinación. Para validar el método, se aplicó el método de adición estándar. Este procedimiento fue aplicado para la determinación de HR en dos formas farmacéuticas comerciales (Venorutón® cápsulas y gel). Resultados y Discusión: El fármaco muestra una emisión máxima a 468 nm cuando es excitada a 346 nm. La intensidad fluorescente nativa de HR alcanza el valor máximo a valores de pH entre 3 y 10 y muestra una disminución a pH extremadamente ácidos o alcalinos. Con el objetivo de mejorar la emisión luminiscente, se estudiaron las propiedades del fármaco en dos medios organizados: tensoactivo aniónico (SDS) y catiónico (HTAB) Los datos experimentales mostraron que el factor de incremento para el sistema HR-SDS (4,3 veces respecto a fluorescencia de HR en medio acuoso) fue mayor que para el sistema HR-HTAB; por lo tanto, SDS fue elegido para posteriores determinaciones. El aumento de la señal fluorescente de HR por la adición de SDS se encuentra asociada a un ligero desplazamiento hipsocrómico del máximo de emisión a 450 nm. Esta longitud de onda fue seleccionada para los siguientes ensayos para las medidas de intensidad fluorescente. Conclusiones:          La metodología propuesta presenta ventajas de simplicidad, sensibilidad, selectividad y empleo de equipamiento y reactivos de relativo bajo costo. Se destaca el amplio ámbito lineal obtenido y adecuada tolerancia a los excipientes comúnmente presentes en los productos comerciales analizados.