Análisis comparativo de ácido rosmarínico en infusiones y cocimientos preparados a partir de droga vegetal rotulada como Melissa officinalis L.

ARCE, SILVIA; ACOSTA, GIMENA; ORTEGA, CLAUDIA; MARTINEZ, LUIS DANTE; GOMEZ, MARÍA ROXANA

Congreso; XX Congreso Farmacéutico Argentino; 2011

Confederación Farmacéutica Argentina

Introducción: Uno de los problemas más frecuentes en el desarrollo de metodologías analíticas para el control de calidad son las diferencias en las características fisicoquímicas entre los principios activos: solubilidad, propiedades ácido-base, presencia de cromóforos, etc. Entre las numerosas formulaciones farmacéuticas presentes en el mercado para el tratamiento de los síntomas de la gripe, es común encontrar principios activos con acción antitérmica, descongestiva, mucolítica y antihistamínica. Estas formulaciones están compuestas por dos o más principios activos de naturaleza variada. Es por este motivo que es importante disponer de métodos confiables para la determinación simultánea de principios activos que puedan ser aplicados al control de calidad de fármacos, como los ensayos de uniformidad de contenido, de disolución, etc. Objetivos: Desarrollar una metodología rápida, exacta y precisa que permita la determinación simultánea de tres principios activos con propiedades físicoquimicas variadas, presentes en formulaciones para el tratamiento de la gripe. Materiales y Métodos: Se analizaron comprimidos conteniendo clorfeniramina, bromhexina y paracetamol procedentes de diferentes laboratorios. Las muestras fueron analizadas en un equipo de Electroforesis Capilar (CE), Beckman P/ACE MDQ equipado con un detector de arreglo de diodos. Las dimensiones del capilar fueron 57 cm de longitud total, 50 cm de longitud efectiva, 75 m de diámetro interno, 375 m de diametro externo. Las muestras fueron inyectadas por presión en el ánodo a 0,5 Psi durante 5 segundos. El electrolito de corrida (BGE) utilizado para la separación consistió en buffer fosfato 20-50 mM, pH 4,6. La inyección de la muestra se realizó de modo hidrodinámico a una presión de 0,5 Psi durante 5 seg. Se aplicaron voltajes de 25kV y la detección se realizó con un DAD a 202 y 254 nm. Resultados y Discusión: Los analitos fueron separados y determinados con precisión en forma rápida y sencilla. Clorfeniramina, bromhexina y paracetamol fueron separados a línea base y determinados en menos de 15 minutos sin realizar operaciones de tratamiento previo de muestra. El BGE utilizado para la separación no contiene solventes orgánicos y los requerimientos de muestra y soluciones fueron mínimos. El método fue validado siguiendo los lineamientos de la FDA (Food and Drug Administration). Conclusiones: El método propuesto resultó adecuado para la separación y determinación de los compuestos bajo análisis y puede ser aplicado a la cuantificación de mezclas de clorfeniramina, bromhexina y paracetamol luego de realizado el ensayo de disolución.