Evaluacion de la calidad de formulaciones farmaceuticas basadas en lecitinas y fosfolipidos

FLOR S; BERNABEU EZEQUIEL; TRIPODI V.; LUCANGIOLI S.

2014-09-23/2015-03-20

Química

Tecnologia sanitaria y curativa-Varios

Objetivos: Brindar la evaluación de la calidad de los productos farmacéuticos que contengan lecitinas y fosfolipidos. Metodologia: desarrollo de metodologos de analisis por HPLC para la identificacion de lecitina y desarrollo, optimizacion y validacion de la metodologia de analisis de lecitina y otros fosfolipidos de electroforesis capilar (CE). Tecnica: evaluacion de distintos solventes para la preparacion de la muestra. Fases moviles, electrolitos (segun HPLC o CE) eterminación de fosfolípidos por electroforesis capilar. Sistema electroforético: Equipamiento: P/ACE TM MDQ, detector de arreglo de diodos, Karat V.8 software. Capilar de sílica: 60 cm de longitud (50 cm hasta el detector), diámetro interno: 75 μm. Electrolito utilizado: Imidazol 5 mM, 18-crown-6-eter 1 mM,HIBA 6 mM, MeOH 20%, Agua. Inyección de muestras: 0.5 psi de presión, 5 segundos. Voltaje: 15 kV. polaridad normal. Longitud de onda: 214 nm. Temperatura: 25°C. Preparación de estándar de trabajo Pesar exactamente alrededor de 330 mg de estándar de lecitina de huevo en un matraz de 50,0 ml. Agregar aproximadamente 100 mg de óxido de calcio y añadir alrededor de 20 ml de agua. Calentar a ebullición durante 90 minutos. Dejar enfriar y ajustar el pH entre 2-3 con ácido oxálico al 10 %. Llevar a volumen final con agua. Centrifugar en punto 5 durante 5 minutos. Inyectar el sobrenadante. Preparación de muestras: Pesar exactamente alrededor de 3,000 g del contenido de la emulsión (cámara lipídica) en un matraz de 50 ml. Repetir procedimiento de preparación de estándar de b) a g). eterminación de fosfolípidos por electroforesis capilar. Sistema electroforético: Equipamiento: P/ACE TM MDQ, detector de arreglo de diodos, Karat V.8 software. Capilar de sílica: 60 cm de longitud (50 cm hasta el detector), diámetro interno: 75 μm. Electrolito utilizado: Imidazol 5 mM, 18-crown-6-eter 1 mM,HIBA 6 mM, MeOH 20%, Agua. Inyección de muestras: 0.5 psi de presión, 5 segundos. Voltaje: 15 kV. polaridad normal. Longitud de onda: 214 nm. Temperatura: 25°C. Preparación de estándar de trabajo Pesar exactamente alrededor de 330 mg de estándar de lecitina de huevo en un matraz de 50,0 ml. Agregar aproximadamente 100 mg de óxido de calcio y añadir alrededor de 20 ml de agua. Calentar a ebullición durante 90 minutos. Dejar enfriar y ajustar el pH entre 2-3 con ácido oxálico al 10 %. Llevar a volumen final con agua. Centrifugar en punto 5 durante 5 minutos. Inyectar el sobrenadante. Preparación de muestras: Pesar exactamente alrededor de 3,000 g del contenido de la emulsión (cámara lipídica) en un matraz de 50 ml. Repetir procedimiento de preparación de estándar de b) a g).