DETERMINACION DE NIVELES DE IMPUREZAS EN DROGAS Y FORMULACIONES FARMACEUTICAS POR ELECTROFORESIS CAPILAR

LUCANGIOLI S.,; TRIPODI V.,; RODRIGUEZ V.,; BARBARA C.,; STRINGA I.,; CARDUCCI C.,

MONTEVIDEO, URUGUAY

Simposio; V SIMPOSIO DE LA SECCION DE AMERICA LATINA Y EL CARIBE DE LA AOAC INTERNACIONAL; 2001

AOACI, INTERNATIONAL AMERICAN ORGANIZATION OF ANALYTICAL CHEMISTRY

El perfil de impurezas de las drogas es un aspecto esencial por las implicancias que tiene en su seguridad y eficacia. En la industria farmacéutica las exigencias para demostrar la pureza de las drogas es cada vez mas estricta y mención especial adquiere en el análisis farmacéutico la separación de drogas racémicas para aseguarar la pureza enantiomérica. Las características relevantes de la electroforesis capilar (CE) como son su alta resolución y eficiencia en cortos tiempos de análisis, bajo consumo de reactivos y volumen de muestra (nl) y bajo costo han contribuido a su gran desarrollo y crecimiento en el análisis farmacéutico y biofarmacéutico. Actualmente, la CE es una técnica incorporada al laboratorio farmacéutico y la USP XXIV supl. 2 (2000) presenta un capítulo gerneral para las monografías que utilicen la CE como metodología analítica. Igualmente ha sido publicada en la Farmacopea Europea 3ra Edición (2001) y en la Farmacopea Japonesa.