Aplicación de NIR para la determinación de la uniformidad de contenido de comprimidos de levotiroxina

ESTEVEZ PABLO; FLOR S.; CONTIN M.; MARTINEFSKI M.,; VASQUEZ L.; PEDERNERA A.; TRIPODI V.; LUCANGIOLI S.

Buenos Aires

Congreso; 7° Congreso y Exposición para la producción farmacéutica; 2012

ETIF

Levotiroxina sódica es utilizada como agente terapéutico en enfermedades tiroideas. Normalmente se presenta en comprimidos de dosis muy bajas como 0,1 mg y 0,05 mg. En el presente trabajo se determinó mediante NIR (Infrarrojo Cercano), la uniformidad de contenido de 50 muestras de comprimidos de levotiroxina 0.1 mg y 50 muestras de levotiroxina 0.05 mg. En forma simultánea se realizó la determinación por HPLC según el método codificado en USP 35. Los resultados obtenidos por ambos métodos analíticos son tratados estadísticamente según guías internacionales como ICH, obteniéndose una muy buena correlación. Según los datos obtenidos, si bien la determinación de uniformidad de contenido esta codificada por HPLC, la aplicación del NIR presenta ventajas como simplicidad, rapidez, bajo costo y además no es destructivo evitando el uso de columnas, solventes, filtros, etc. Por lo tanto el método propuesto puede ser presentado como una alternativa a los métodos cromatográficos tradicionales para el control de calidad de comprimidos de levotiroxina.